IFRA-Standards und Nutzungsmengen

Die International Fragrance Association (IFRA) ist eine globale Organisation, die die Interessen der Duftstoffindustrie vertritt. Die 1973 gegründete IFRA hat es sich zur Aufgabe gemacht, die Sicherheit von Duftstoffen zu fördern, die in kosmetischen Produkten verwendet werden. Es stellt sicher, dass diese Inhaltsstoffe für die Verbraucher sicher und umweltfreundlich sind.

Die IFRA reguliert die Duftstoffindustrie auf strenge und transparente Weise mit den folgenden Hauptzielen:

• Gewährleistung der Produktsicherheit : Die IFRA entwickelt und aktualisiert regelmäßig Sicherheitsstandards auf der Grundlage wissenschaftlicher Forschung und Risikobewertungen. Diese Normen zielen darauf ab, schädliche Auswirkungen auf die Gesundheit der Verbraucher zu verhindern.
• Förderung bewährter Praktiken : Die IFRA fördert die Einführung guter Herstellungspraktiken und das Management von Duftstoffen, um die Qualität und Sicherheit der Endprodukte zu gewährleisten.
• Erleichterung von Innovationen: Durch die Bereitstellung eines klaren regulatorischen Rahmens ermöglicht die IFRA den Unternehmen, weiterhin innovativ zu sein und gleichzeitig hohe Sicherheitsstandards einzuhalten. Dies fördert die Entwicklung neuer Düfte, die den Erwartungen von Verbrauchern und Regulierungsbehörden entsprechen.
• Transparenz und Kommunikation : Die IFRA bekennt sich zu einer transparenten Kommunikation mit Behörden, Herstellern, nationalen Verbänden und Verbrauchern. Dies trägt dazu bei, Sicherheitsstandards weltweit zu harmonisieren und deren Umsetzung zu erleichtern.

Die IFRA-Standards sind eine Reihe von Richtlinien und Vorschriften, die die Bedingungen für die Verwendung von Duftstoffen definieren, einschließlich der Begrenzung der maximal zulässigen Konzentrationen und in einigen Fällen des Verbots bestimmter Inhaltsstoffe. Diese Standards gewährleisten die Sicherheit der Inhaltsstoffe , indem sie das Risiko nachteiliger Auswirkungen für den Endverbraucher minimieren und die Exposition gegenüber potenziell schädlichen Substanzen begrenzen.

IFRA-Standards sind nicht in Stein gemeißelt. Sie werden ständig weiterentwickelt, um den Verbraucherschutz und die Einhaltung gesetzlicher Vorschriften für Duftstoffhersteller zu gewährleisten. Sie werden alle zwei Jahre unter Berücksichtigung der neuesten wissenschaftlichen Erkenntnisse, des technologischen Fortschritts und des Feedbacks der Industrie aktualisiert. Die aktuelle Fassung der IFRA-Standards,  das sogenannte „51st Amendment“, wurde im Juni aktualisiert 2023.De darüber hinaus kann die IFRA Änderungen und Ergänzungen herausgeben, um dringende Sicherheitsbedenken auszuräumen oder wichtige wissenschaftliche Erkenntnisse zu berücksichtigen.

Die IFRA-Standards sind in verschiedene Kategorien unterteilt:

Kategorie 1 / Produkte, die auf die Lippen aufgetragen werden: Diese Produkte unterliegen aufgrund des direkten Kontakts mit dem Mund strengen Einschränkungen.

Kategorie 2 / Produkte, die auf die Achselhöhlen aufgetragen werden: Es gelten besondere Normen, da die Haut unter den Achseln besonders empfindlich ist.

Kategorie 3 / Produkte, die auf Körper und Haare aufgetragen werden: Die Einschränkungen variieren je nach Art des Produkts und der Art der Anwendung.

Kategorie 4 / Produkte, die auf die Hände aufgetragen werden: Die Normen werden je nach Anwendungshäufigkeit und Kontaktbereich angepasst.

Kategorie 5 / Produkte für Gesicht und Hals: Aufgrund der Empfindlichkeit der Gesichtshaut gelten besondere Einschränkungen.

Kategorie 6 / Produkte, die auf die Nägel aufgetragen werden: Für diese Produkte gelten spezifische Normen in Bezug auf ihre Verwendung auf einer begrenzten Fläche.

Kategorie 7 / Haarprodukte: Aufgrund des längeren Kontakts mit der Kopfhaut gelten besondere Standards.

Kategorie 8 / Produkte, die nicht auf die Haut aufgetragen werden: Die Einschränkungen betreffen hauptsächlich das Einatmen von flüchtigen Substanzen (z.B. Raumerfrischer, Duftkerzen, etc.).

Diese Kategorisierung der IFRA-Standards ermöglicht eine präzise und angepasste Regulierung von Duftstoffen entsprechend ihrer Anwendung und Verwendung. Jede Produktkategorie unterliegt spezifischen IFRA-Standards, die die maximalen Verwendungsmengen für jeden Inhaltsstoff definieren.

Die maximale Verwendungsmenge, wie sie in den IFRA-Standards definiert ist, bezieht sich auf die höchste Konzentration eines Duftstoffs, die sicher in einem Kosmetik- oder Duftprodukt verwendet werden kann. Die IFRA verwendet eine strenge wissenschaftliche Methodik, um diese maximal verwendbaren Werte zu bestimmen:

• Toxikologische Bewertungen : Inhaltsstoffe werden toxikologischen Tests unterzogen, um ihre Sicherheit zu bewerten. Diese Tests untersuchen mögliche gesundheitliche Auswirkungen bei unterschiedlichen Konzentrationen.
• Klinische und epidemiologische Studien : Die IFRA analysiert Daten aus klinischen und epidemiologischen Studien, um die Auswirkungen auf die Verbraucher unter realen Anwendungsbedingungen zu ermitteln.
• Expositionsmodelle : Expositionsmodelle werden verwendet, um die Menge des Inhaltsstoffs abzuschätzen, der Verbraucher während des normalen Gebrauchs des Produkts ausgesetzt sind.
• Sicherheitsfaktoren : Die IFRA wendet zusätzliche Sicherheitsfaktoren an, um individuelle Variabilität und wissenschaftliche Unsicherheiten zu berücksichtigen. Diese Faktoren gewährleisten eine angemessene Sicherheitsmarge für alle Verbraucher, auch für diejenigen, die möglicherweise empfindlicher sind.

Die von der IFRA festgelegten Anwendungshöchstmengen spielen eine Schlüsselrolle bei der Vermeidung von Risiken für die Gesundheit der Verbraucher. Durch die Begrenzung der Konzentration potenziell gefährlicher Inhaltsstoffe tragen diese Standards dazu bei, Nebenwirkungen wie allergische Reaktionen, Hautreizungen, systemische Toxizität (z. B. Auswirkungen auf innere Organe oder biologische Systeme) sowie andere negative Auswirkungen auf die Gesundheit zu minimieren.

Die maximalen Verwendungsmengen wirken sich auch direkt auf die Formulierung von Duftprodukten aus. Formulierer müssen diese Einschränkungen bei der Entwicklung neuer Produkte berücksichtigen. Sie müssen sicherstellen, dass diese sowohl sicher als auch konform mit den IFRA-Standards sind.

Unternehmen der Duftstoffindustrie müssen die IFRA-Vorschriften einhalten. Die Nichteinhaltung dieser Regeln kann zu behördlichen Strafen, Reputationsschäden und kostspieligen Rechtsstreitigkeiten führen. Nicht konforme Produkte können eine Neuformulierung, Rückrufe oder Produktionsverzögerungen erfordern, was zu zusätzlichen Kosten und Betriebsunterbrechungen führt.

Um die Einhaltung der Vorschriften zu gewährleisten, passen Unternehmen ihre Rezepturen an die IFRA-Standards an, führen eine strenge und detaillierte Dokumentation mit aktuellen IFRA-Konformitätszertifikaten und testen und validieren alle Duftstoffe, einschließlich Duftkonzentrate, Aromen und ätherische Öle in ihren Produkten.

Es ist wichtig zu beachten, dass IFRA-Standards kein Ersatz für nationale Vorschriften oder Sicherheitsbewertungen sind. In Europa kann es zu Unterschieden zwischen den IFRA-Normen und der EG-Kosmetikverordnung Nr. 1223/2009 kommen. Stellen Sie sicher, dass Sie beide respektieren.