Évaluateur de sécurité cosmétique : Le garant discret de chaque formule beauté

Un évaluateur de sécurité cosmétique est un scientifique hautement qualifié, spécialisé en toxicologie et en réglementation cosmétique. Sa mission est définie par des cadres juridiques stricts, tels que :

• La règlementation européenne (EC) No 1223/2009
• La réglementation britannique sur les cosmétiques
• La réglementation MoCra aux Etats-Unis

Mais son rôle ne se limite pas à l’interprétation des réglementations.

Il incarne la conscience scientifique d’un produit cosmétique car c’est l’expert qui garantit la sécurité de la formule pour ses utilisateurs cibles, sur tous les marchés où elle sera commercialisée.

Devenir un évaluateur de sécurité qualifié exige une solide formation universitaire.

La réglementation européenne et britannique stipule qu’il faut être titulaire d’un diplôme en toxicologie, pharmacie, médecine, chimie, biologie ou dans une discipline connexe, avec une formation spécifique en toxicologie cosmétique.

La réglementation cosmétique évoluant constamment, les évaluateurs de sécurité doivent également se tenir informés des nouvelles restrictions, des interdictions d’ingrédients, des nouvelles données toxicologiques et des modifications réglementaires.

Pour les marques de beauté, cette expertise garantit que les évaluations de sécurité sont menées à bien avec soin en tenant compte du paysage règlementaire au moment de l’évaluation.

Le lancement d’un produit cosmétique exige bien plus que de la créativité et de l’innovation.

Il requiert des preuves rigoureuses et documentées de l’innocuité de la formule pour les consommateurs.

Un évaluateur de sécurité garantit la conformité avec :

• Les exigences de l’UE en matière d’évaluation de la sécurité
• La réglementation britannique sur les cosmétiques post-Brexit
• Les exigences du MoCRA américain en matière de justification de la sécurité
• Les attentes des distributeurs concernant des normes élevées de sécurité et de documentation

Il est le partenaire qui protège l’intégrité de votre marque et facilite votre mise sur le marché.

Le travail de l’évaluateur de sécurité commence bien avant la commercialisation du produit en Transformant les données techniques en informations claires.

Il cherche d’abord à comprendre :

• Quelle est la nature du produit ?
• Qui l’utilisera ?
• Comment sera-t-il appliqué ?

Crème pour bébé, sérum visage, soin contour des yeux, huile parfumée ou écran solaire : chaque produit est soumis à un niveau d’exposition et de contrôle réglementaire différent.

Une fois l’objectif compris, les évaluateurs examinent la documentation, qui doit être complète et cohérente. Celle-ci comprend notamment :

• La formule complète avec les noms INCI et les concentrations exactes
• La documentation relative aux matières premières (fiche de données de sécurité, certificat d’analyse, rapport d’allergènes, certificat IFRA, déclaration de pureté…)
• Les informations de fabrication
• Les tests de stabilité et de compatibilité
• Les tests de qualité microbiologique
• Les spécifications d’emballage
• Les rapports d’effets indésirables
• Les tests de validation des allégations (lesdites “claims” !)

Ces éléments constituent l’identité du produit.

En cas d’information manquante ou ambiguë, l’évaluateur de sécurité identifie le problème et accompagne la marque pour pallier aux manquements.

Leur approche est toujours collaborative : ils sont là pour aider les marques à surmonter les obstacles à la conformité qui pourraient survenir.

L’ensemble de ces informations est rassemblé dans le Rapport sur la sécurité des produits cosmétiques (CPSR en anglais pour Cosmetic Product Safety Report), document fondamental de la conformité des cosmétiques dans l’UE et au Royaume-Uni.

Le CPSR est le document officiel qui atteste de la sécurité d’un produit. Obligatoire dans l’UE et au Royaume-Uni, il se divise en deux parties :

Partie A – Informations de sécurité

Cette section rassemble tous les documents relatifs au produit fini et aux matières premières, tels que :

• La formule
• La pureté et les impuretés des ingrédients
• Les propriétés physico-chimiques
• Les données microbiologiques et de stabilité
• Les informations relatives à l’emballage
• Le procédé de fabrication

Partie B – Évaluation de la sécurité

La partie B du CPSR constitue l’évaluation de la sécurité du produit, basée sur les documents rassemblés dans la partie A.

Chaque évaluation de la sécurité étant différente et spécifique à chaque produit cosmétique, les choix d’évaluation pour un produit peuvent ne pas être pertinents pour un autre, même s’ils appartiennent à la même catégorie ou contiennent des ingrédients similaires. L’évaluateur de la sécurité doit justifier chaque décision prise, en s’appuyant sur des preuves rationnelles et scientifiques.

L’évaluateur de la sécurité applique le plus haut niveau de rigueur lors de la recherche d’ingrédients et de l’évaluation de leurs données toxicologiques et toxicocinétiques afin de sortir un rapport complet qui prend en compte une série de vérifications et de calculs, notamment :

• Évaluation de l’exposition
• Calculs de la marge de sécurité (MoS)
• Vérifications de la conformité réglementaire
• Conclusion de sécurité motivée
• Avertissements obligatoires sur l’étiquette
• Signature et justificatifs de qualifications

Il s’agit de la déclaration d’expert garantissant que le produit est sûr dans ses conditions d’utilisation prévues.

Dans l’UE :

L’intervention d’un évaluateur de sécurité est obligatoire et le rapport CPSR est requis avant la mise sur le marché de tout produit cosmétique.

Au Royaume-Uni :

Le système est similaire à celui de l’UE, mais régi par la réglementation britannique sur les cosmétiques.

Un rapport CPSR et un dossier d’information produit (DIP) complet sont également requis.

Aux États-Unis

Le MoCRA n’utilise pas le terme « évaluateur de sécurité », mais exige une justification de sécurité adéquate, conformément aux travaux réalisés pour l’UE et le Royaume-Uni, qui exigent également :

• La recherche de données toxicologiques
• La justification de la sécurité
• Des données sur la qualité de la fabrication
• Une documentation à l’appui de la sécurité

Pour les marques présentes à l’international, un évaluateur de sécurité garantit la cohérence du discours relatif à la sécurité du produit dans toutes les régions.

Ces deux rôles sont souvent confondus, mais ils ont des objectifs très différents.

L’évaluateur de sécurité

Un évaluateur de sécurité examine chaque détail d’un produit cosmétique. Son travail comprend :

• L’examen du profil toxicologique de chaque ingrédient
• L’évaluation des concentrations et des interactions possibles
• Le calcul du niveau d’exposition prévu
• La vérification de l’adéquation du produit à la population cible
• L’évaluation de la compatibilité de l’emballage
• L’examen des résultats des tests, tels que les tests de stabilité, de microbiologie et de provocation

Leur objectif est de garantir la sécurité du produit dans des conditions normales d’utilisation ou dans des conditions raisonnablement prévisibles.

La personne responsable (PR)

Cet acteur assure un rôle de représentant légal du produit sur le marché. La personne responsable doit notamment :

• S’assurer que le produit est conforme à toutes les exigences légales
• Préparer et tenir à jour le dossier d’information produit (DIP ou PIF en Anglais)
• Le conserver pendant 10 ans après que le dernier lot ait été placé sur le marché
• Maintenir le DIP en son siège et le tenir à disposition des autorités

La PR s’appuie sur l’évaluateur de sécurité pour constituer un DIP conforme et justifiable.

La réglementation évolue, les fournisseurs changent, les formules sont ajustées et les emballages peuvent être mis à jour. Pour cette raison, le CPSR et le DIP doivent être mis à jour dès que de nouvelles informations pertinentes sont disponibles.

L’évaluateur de sécurité reste impliqué tout au long du cycle de vie commercial d’un produit et pas seulement à son lancement.

Un évaluateur de sécurité cosmétique est un expert scientifique, un guide en matière de conformité et un partenaire stratégique pour chaque marque de beauté.

Son travail permet à votre créativité de s’exprimer pleinement, en toute sécurité et légalité, sur tous les marchés que vous souhaitez conquérir.

Il apporte de la clarté à la complexité et garantit la sécurité de chaque formule

Rédigé par Taobé Consulting

Que fait concrètement un évaluateur de sécurité cosmétique ?

Il confirme qu’un produit est sûr et conforme aux exigences réglementaires.

Le CPSR est-il obligatoire ?

Oui, pour tous les produits cosmétiques vendus dans l’UE et au Royaume-Uni.

Qui est habilité à délivrer un CPSR ?

Seul un évaluateur de sécurité qualifié, titulaire du diplôme et possédant l’expertise requis, est habilité à préparer et signer un CPSR.

Les produits naturels nécessitent-ils une évaluation de sécurité ?

Oui car même les ingrédients naturels peuvent présenter des risques.

Quand dois-je faire appel à un évaluateur de sécurité ?

Le plus tôt possible dans le processus de développement.

Les produits américains nécessitent-ils une évaluation de sécurité ?

Conformément au règlement MoCRA, les marques doivent prouver la sécurité de leurs produits, généralement selon les mêmes principes que ceux utilisés pour les évaluations de sécurité de l’UE et du Royaume-Uni.

Combien de temps dure une évaluation de sécurité ?

Cela dépend du produit et de l’exhaustivité de la documentation.

L’évaluateur de sécurité approuve-t-il le produit ?

Il confirme sa sécurité. La personne responsable autorise la mise en vente du produit.