Kosmetiksicherheitsprüfer: Der stille Wächter hinter jeder Schönheitsformel
In der Schönheitsbranche beginnt jedes Produkt mit einer kreativen Vision – einer erdachten Textur, einem perfektionierten Duft, einem Gefühl, das geschaffen ist, um zu erfreuen. Doch bevor ein Produkt sein Publikum erreicht, muss es eine grundlegende Frage beantworten: Ist es sicher?
Sicherzustellen, dass die Antwort ein sicheres Ja ist , ist die Aufgabe eines Experten, der hauptsächlich hinter den Kulissen arbeitet: des Cosmetic Safety Assessor. Sie verleihen Ihren kreativen Ideen Leben, indem sie sicherstellen, dass jede Formel nicht nur innovativ, sondern auch konform, sicher und vertrauenswürdig ist.
Wer genau ist ein kosmetischer Sicherheitsprüfer?
Ein kosmetischer Sicherheitsgutachter ist ein hochqualifizierter Wissenschaftler, der sich auf toxikologische und kosmetische Vorschriften spezialisiert hat. Ihr Auftrag wird durch strenge rechtliche Rahmenbedingungen definiert, wie zum Beispiel:
- EU-Verordnung (EG) Nr. 1223/2009
- Britische Kosmetikverordnung (Anhang 34 der Produktsicherheits- und Metrologievorschriften)
- US MoCRA (Modernization of Cosmetics Regulation Act), das eine Sicherheitsbestätigung verlangt
Aber sie sind mehr als nur regulatorische Interpreten. Sie fungieren als wissenschaftliches Gewissen eines kosmetischen Produkts – der Experte, der sicherstellt, dass die Formel für die vorgesehenen Nutzer in allen Märkten, in denen sie verkauft wird, sicher ist.
Wer kann Sicherheitsprüfer werden?
Um ein qualifizierter Safety Assessor zu werden, ist eine solide akademische Grundlage erforderlich. Vorschriften in der EU und im Vereinigten Königreich besagen, dass sie ein Diplom in Toxikologie, Pharmazie, Medizin, Chemie, Biologie oder einer verwandten Fachrichtung mit spezialisierter Ausbildung in kosmetischer Toxikologie besitzen müssen.
Da sich die kosmetischen Vorschriften ständig ändern, müssen Sicherheitsbegutachter zudem mit neuen Beschränkungen, Zutatenverboten, neuen toxikologischen Daten und regulatorischen Änderungen auf dem neuesten Stand bleiben.
Für Beauty-Marken stellt diese Expertise sicher, dass Sicherheitsbewertungen nicht nur konform sind – sie sind vertretbar, zukunftssicher und mit den besten Branchenpraktiken übereinstimmend.
Warum Schönheitsmarken einen Sicherheitsprüfer benötigen
Ein kosmetisches Produkt auf den Markt zu bringen, erfordert mehr als nur Kreativität und Innovation. Sie verlangt einen strengen, dokumentierten Nachweis dafür, dass die Formel für Verbraucher sicher ist.
Ein Safety Assessor stellt sicher, dass Folgendes einhält:
- EU-Anforderungen zur Sicherheitsbewertung
- UK-Regeln für Kosmetik nach dem Brexit
- Die US-MoCRA-Anforderung für eine angemessene Sicherheitsbelege
- Händlererwartungen an hohe Sicherheits- und Dokumentationsstandards
Sie sind der Partner, der die Integrität Ihrer Marke schützt und Ihren Weg zum Markt erleichtert.
Wie ein Safety Assessor funktioniert: Technische Daten in Klarheit verwandeln
Die Arbeit des Sicherheitsprüfers beginnt lange bevor ein Produkt in die Regale kommt.
Sie versuchen zunächst zu verstehen:
- Was ist das Produkt?
- Wer wird es benutzen?
- Wie wird es angewendet?
Eine Babycreme, ein Gesichtsserum, ein Augenkontur-Produkt, ein Duftöl oder ein Sonnenschutz – jedes hat ein unterschiedliches Maß an Exposition und regulatorischer Kontrolle.
Sobald sie die Absicht verstanden haben, tauchen sie in die Dokumentation ein, die vollständig und konsistent sein muss. Dazu gehören insbesondere:
- Vollständige Formel mit exakten INCI-Namen und -konzentrationen
- Rohmaterialdokumentation (MSDS, COA, Allergenbericht, IFRA-Zertifikat, Reinheitserklärung…)
- Herstellungsinformationen und GMP-Zertifizierung
- Stabilitäts- und Kompatibilitätstests
- Mikrobiologischer Qualitäts- und Herausforderungstest
- Verpackungsspezifikationen und Interaktionsdaten
- Berichte über unerwünschte Effekte
- Begründungstests für Behauptungen
Diese Stücke bilden die Identitätskarte des Produkts. Wenn etwas fehlt oder unklar ist, identifiziert der Sicherheitsprüfer die Lücke und gibt der Marke Hinweise darauf, wie sie behoben werden kann.
Ihr Ansatz ist stets kollaborativ: Sie helfen Ihnen, Compliance-Hindernisse zu überwinden, die auftreten können.
Die CPSR: Die Dokumenten, die die Behörden zuerst betrachten,
All diese Arbeit vereint sich im Cosmetic Product Safety Report (CPSR), einem Grundpfeil der kosmetischen Compliance in der EU und im Vereinigten Königreich.
Die CPSR ist das formelle Dokument, das beweist, dass ein Produkt sicher ist. Sie ist sowohl in der EU als auch im Vereinigten Königreich verpflichtend und ist in zwei Teile unterteilt:
Teil A – Sicherheitsinformationen
Dieser Abschnitt zielt darauf ab, alle Dokumente zu sammeln, die sich auf das Endprodukt und die Rohstoffe beziehen, wie zum Beispiel:
- Die Formel
- Reinheit und Verunreinigungen der Zutaten
- Physikalisch-chemische Eigenschaften
- Mikrobiologie- und Stabilitätsdaten
- Verpackungsinformationen
- Herstellungsmethode
- Etc.
Teil B – Sicherheitsbewertung
Teil B der CPSR ist die Sicherheitsbewertung des Produkts basierend auf den in Teil A gesammelten Dokumenten.
Da jede Sicherheitsbewertung für jedes Kosmetikprodukt unterschiedlich und spezifisch ist, sind die Bewertungsoptionen für ein kosmetisches Produkt möglicherweise nicht für ein anderes relevant, selbst wenn sie zur gleichen Kosmetikkategorie gehören oder ähnliche Inhaltsstoffe enthalten. Der Sicherheitsprüfer muss jede getroffene Entscheidung mit rationalen und wissenschaftlichen Belegen begründen.
Ein Safety Assessor wendet bei der Recherche der Inhaltsstoffe und der Bewertung ihrer toxikologischen und toxikokinetischen Informationen die höchste Prüfung an.
Um zu einer Schlussfolgerung zur Sicherheit eines Produkts zu kommen, muss der Sicherheitsprüfer eine Reihe von Überprüfungen und Berechnungen durchführen, darunter:
- Expositionsbewertung
- Berechnungen der Sicherheitsmarge (MoS)
- Regulatorische Compliance-Überprüfungen
- Eine begründete Sicherheitsschlussfolgerung
- Erforderliche Warnhinweise auf dem Etikett
- Ihre Unterschrift und der Nachweis der Qualifikation
Dies ist die Expertenstellungnahme, die sicherstellt, dass das Produkt unter den vorgesehenen Nutzungsbedingungen sicher ist.
Eine Rolle, drei Märkte: EU, Großbritannien und USA
In der EU
Sicherheitsprüfer sind ausdrücklich erforderlich, und die CPSR ist verpflichtend, bevor ein kosmetisches Produkt auf den Markt kommt.
Im Vereinigten Königreich
Das System spiegelt das der EU wider, unterliegt jedoch der britischen Kosmetikverordnung. Ein CPSR und ein vollständiger PIF sind ebenfalls erforderlich.
In den USA
MoCRA verwendet nicht den Begriff „Safety Assessor“, erfordert jedoch eine angemessene Sicherheitsbelege, entsprechend der für die EU und das Vereinigte Königreich durchgeführte Arbeit, die außerdem Folgendes verlangt:
- Toxikologische Daten
- Sicherheitsbegründung
- Herstellungsqualität
- Dokumentation zur Sicherheit
Für Marken, die weltweit tätig sind, stellt ein Safety Assessor sicher, dass die Sicherheitsgeschichte des Produkts in allen Regionen Bestand hat.
Sicherheitsbewerter vs. verantwortungsbewusste Person: Zwei unterschiedliche Rollen
Diese beiden Rollen werden oft verwechselt, dienen aber sehr unterschiedlichen Zwecken.
Der Sicherheitsprüfer
Ein Sicherheitsgutachter prüft jedes Detail eines kosmetischen Produkts. Zu ihren Arbeiten gehören:
- Überprüfung des toxikologischen Profils jedes Inhaltsstoffs
- Bewertung von Konzentrationen und möglichen Wechselwirkungen
- Berechnung des erwarteten Expositionsniveaus
- Überprüfung der Eignung für die Zielpopulation
- Bewertung der Verpackungskompatibilität
- Überprüfung von Testergebnissen wie Stabilitäts-, Mikrobiologie- und Herausforderungstests
Ihr Ziel ist es, sicherzustellen, dass das Produkt bei normaler oder angemessen vorhersehbarer Anwendung sicher ist.
Die verantwortliche Person (RP)
- Stellt sicher, dass das Produkt allen gesetzlichen Anforderungen entspricht
- Bereitet die Produktinformationsdatei (PIF) vor und pflegt sie
- Hält es 10 Jahre nach der letzten Charge verfügbar
- Hält den PIF auf Anfrage für die Behörden bereit
Der RP verlässt sich darauf, dass der Safety Assessor einen konformen und verteidigungsfähigen PIF erstellt.
Sicherheit ist ein lebendiger Prozess
Vorschriften ändern sich, Lieferanten ändern sich, Formeln werden angepasst und Verpackungen können aktualisiert werden. Aus diesem Grund müssen CPSR und PIF aktualisiert werden, sobald relevante neue Informationen verfügbar sind.
Ein Safety Assessor stellt sicher, dass das Produkt während seiner gesamten kommerziellen Lebenszeit sicher und konform bleibt – nicht nur bei der Markteinführung.
Kurz gesagt: Der Safety Assessor schützt Ihre Verbraucher – und Ihre Marke
Ein Kosmetiksicherheitsprüfer ist ein wissenschaftlicher Experte, ein Compliance-Leitfaden und ein strategischer Partner für jede Schönheitsmarke. Ihre Arbeit ermöglicht es Ihrer Kreativität, sicher und legal in jedem Markt zu glänzen, den Sie betreten möchten.
Sie bringen Klarheit in die Komplexität – und Sicherheit in jede Formel.
Verfasst von Taobé Consulting
Häufig gestellte Fragen
Was macht ein kosmetischer Sicherheitsgutachter eigentlich?
Sie bestätigen, dass ein Produkt sicher ist und regulatorische Anforderungen erfüllt.
Ist eine CPSR verpflichtend?
Ja – für alle kosmetischen Produkte, die in der EU und im Vereinigten Königreich verkauft werden.
Wer darf eine CPSR ausstellen?
Nur ein qualifizierter Sicherheitsprüfer mit dem richtigen Diplom und der richtigen Expertise.
Benötigen Naturprodukte eine Sicherheitsbewertung?
Ja. Natürliche Inhaltsstoffe können dennoch Risiken bergen.
Wann sollte ich einen Sicherheitsprüfer hinzuziehen?
So früh wie möglich im Entwicklungsprozess.
Benötigen US-Produkte eine Sicherheitsbewertung?
Nach MoCRA müssen Marken nachweisen, dass Produkte sicher sind – typischerweise unter Verwendung derselben Prinzipien wie EU/UK-Sicherheitsbewertungen.
Wie lange dauert eine Sicherheitsbewertung?
Es hängt vom Produkt und der Vollständigkeit der Dokumentation ab.
Genehmigt der Sicherheitsprüfer das Produkt?
Sie bestätigen die Sicherheit. Die verantwortliche Person genehmigt den Verkauf des Produkts.
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