Inizia il 2026 nel modo giusto con le migliori pratiche per i prodotti cosmetici

Ma cosa comportano esattamente? E come possono essere implementati efficacemente nella tua organizzazione? In questo articolo forniamo una panoramica completa per aiutarti a comprendere meglio le Buone Pratiche di Produzione applicate all ‘industria cosmetica.

Le GMP sono linee guida che garantiscono la qualità e la sicurezza dei prodotti cosmetici.

Sebbene lo scandalo del talco di Morhange sia stato il catalizzatore per le prime regolamentazioni sui prodotti cosmetici in Francia—e successivamente in Europa—ha principalmente evidenziato che il processo di fabbricazione di un prodotto cosmetico è una fase critica.

Il Regolamento sui cosmetici rafforza questo punto, poiché l’articolo 8 afferma chiaramente che “la produzione di prodotti cosmetici deve rispettare le buone pratiche di fabbricazione […].” In termini pratici, ciò significa che le organizzazioni devono implementare procedure rigorose per garantire la qualità del prodotto in ogni fase della produzione.

Le GMP cosmetiche (Good Manufacturing Practices) svolgono un ruolo fondamentale nel garantire la sicurezza dei consumatori e nel minimizzare i rischi. Aiutano a:

• Ridurre il rischio di contaminazione durante tutto il processo produttivo
• Ridurre gli errori umani e tecnici
• Fornire assicurazione della qualità controllando fattori organizzativi, tecnici e amministrativi
• Fornire completa tracciabilità per identificare le cause della non conformità e attuare azioni correttive.

Seguendo queste linee guida, i produttori rafforzano la loro capacità di offrire prodotti sicuri e conformi, garantendo al contempo la protezione dei consumatori. Le GMP non sono quindi solo un requisito: sono una garanzia di qualità per l’intera catena.

L’implementazione di buone pratiche produttive si basa sull’adozione di un sistema di gestione che ne garantisca la corretta applicazione in ogni fase del processo.

Il Regolamento non cita esplicitamente alcun testo di riferimento. Tuttavia, specifica che si presume che le GMP siano rispettate se la produzione segue standard armonizzati, cioè principalmente ISO 22716, che potrebbe essere chiamata anche standard GMP, poiché fornisce linee guida per le GMP per prodotti cosmetici.

Uno standard internazionale sviluppato per consenso con l’aiuto di esperti dell’industria cosmetica, ISO 22 716, non è l’unico standard ISO per i cosmetici, ma è il più conosciuto. Copre non solo la produzione di cosmetici, ma anche altre fasi della produzione: controllo, conservazione e spedizione. Si tratta di uno standard di riferimento di qualità che garantisce il controllo dei fattori umani, tecnici e amministrativi che possono influenzare la qualità del prodotto finale. Ciò rende così possibile ottenere un prodotto che soddisfa le caratteristiche definite. I suoi 17 capitoli trattano i vari aspetti della catena di approvvigionamento, che sono:

• Personale: formazione GMP, responsabilità individuali, organizzazione e igiene.
• Attrezzature e locali: progettazione dei locali, pulizia, manutenzione e calibrazione delle apparecchiature.
• Produzione: gestione delle materie prime, operazioni di produzione e imballaggio, rifiuti, stoccaggio e spedizione.
• Controllo qualità (vedi riquadro).
• Sistema di qualità: documentazione conforme, audit interni, gestione di modifiche, deviazioni, reclami e richiami.

È essenziale formare il personale, documentare ogni procedura e implementare un sistema che garantisca la tracciabilità e il follow-up delle azioni. La conformità alle migliori pratiche non si limita ai requisiti tecnici: fa parte di una cultura aziendale orientata alla qualità e alla sicurezza.

Il controllo qualità dei prodotti cosmetici inizia ancora prima della produzione. La gestione del campione è essenziale per ottenere risultati rappresentativi. Una volta stabilite le specifiche del prodotto finito (pH, viscosità, caratteristiche fisiche e chimiche, ecc.), esse serviranno come riferimento per le analisi di controllo durante la produzione e la commercializzazione del prodotto. È inoltre essenziale stabilire un processo per gestire prodotti che non rispettano le specifiche e indagare sulle cause. Il controllo qualità determina anche le condizioni per il rilascio del prodotto: quali condizioni deve soddisfare per continuare il suo ciclo di vita? Tutti questi passaggi mirano a garantire al consumatore un prodotto di qualità costante.

Ricorda che la persona responsabile deve certificare in ogni File di Informazioni di Prodotto (PIF) che le GMP sono state rispettate. Devono inoltre assicurarsi che eventuali subappaltatori rispettino le stesse linee guida. Sebbene lo  standard GMP ISO 22716 includa il concetto di audit interno, è preferibile avere la conformità alle GMP certificata da un fornitore di servizi approvato e riconosciuto. Questo evita spiacevoli sorprese durante eventuali ispezioni da parte delle autorità regolatorie (ANSM in Francia, che dedica circa un terzo della sua campagna annuale di ispezione alle GMP). È anche una garanzia di qualità per partner commerciali ed esportanti.

Il mancato rispetto delle GMP espone l’azienda a gravi conseguenze, sia dal punto di vista normativo che della reputazione.

L’assenza di procedure rigorose (locali e attrezzature mal mantenuti, personale non addestrato) aumenta il rischio di contaminazione da agenti indesiderati, compromettendo così la sicurezza dei prodotti.

Può anche causare problemi di qualità, come errori di formulazione e variazioni di produzione, che possono portare a non conformità normativa e sanzioni da parte delle autorità regolatorie.

Per i consumatori, questi guasti possono causare effetti avversi che vanno da lievi irritazioni a gravi reazioni allergiche o infezioni. L’uso di prodotti non conformi può quindi avere un impatto diretto sulla salute, in particolare per popolazioni sensibili come bambini, anziani o persone con pelle fragile.

Le autorità possono imporre misure correttive come il ritiro dei prodotti in questione. I richiami di massa sono solitamente accompagnati da una copertura mediatica negativa e potenziali sanzioni finanziarie.

La corretta applicazione delle GMP dipende molto dalle persone (igiene, rispetto delle procedure, ecc.). Scrivere guide sui vari processi non basta. I dipendenti devono capire cosa fare, perché è necessario e come farlo efficacemente.

Tutti i coinvolti devono essere informati sui propri ruoli e responsabilità nel garantire la sicurezza del prodotto e limitare il rischio di non conformità. Devono comprendere i requisiti delle buone pratiche produttive, le procedure interne e le conseguenze di potenziali deviazioni.

Per facilitare questo processo di apprendimento, puoi:

• Organizza moduli di formazione su misura per diversi lavori e livelli di responsabilità.
• Integra soluzioni flessibili come l’ apprendimento a distanza per raggiungere tutti i team dove possibile.
• Offri sessioni regolari che includano esercizi pratici e simulazioni di audit GMP per rafforzare quanto appreso.

Oltre al trasferimento di conoscenze, il successo del progetto formativo dipende anche dall’ impegno del personale. L’obiettivo è che tutti si sentano responsabili della sicurezza dei prodotti venduti.

Infine, l’utilizzo di uno  strumento PLM cosmetico adeguato facilita l’implementazione e il monitoraggio delle GMP centralizzando la documentazione, supportando i team nelle loro azioni, generando allarme, garantendo la tracciabilità e altro ancora. Sono tutti asset che garantiscono le migliori pratiche quotidiane.

A differenza delle GMP, le Buone Pratiche di Laboratorio (GLP) non si basano su uno standard, ma su testi normativi (per i cosmetici in Francia: il Codice di Sanità Pubblica e il decreto del 10 agosto 2004, che vi fa riferimento). Tuttavia, in dettaglio, coinvolgono anche vari standard. Vengono applicati in molti ambiti, come medicinali, prodotti per tatuaggi, alimenti, ambiente e altri beni di consumo. Per i prodotti cosmetici, il Regolamento (CE) n. 1223/2009 richiede che gli studi di sicurezza non clinici necessari per la valutazione della sicurezza di un prodotto siano conformi al GLP (o ad altri standard equivalenti riconosciuti). L’armonizzazione internazionale del GLP garantisce il riconoscimento degli studi conformi al GLP in diversi paesi.

Come per il GMP, l’obiettivo del GLP è stabilire un quadro di qualità per l’organizzazione e il funzionamento dei laboratori (o “strutture di test” per l’ANSM) che conducono test di sicurezza non clinici. Per i prodotti cosmetici, questo riguarda tutti i test necessari per garantire la sicurezza dei consumatori, esclusi i soggetti umani: test tossicologici, test di tolleranza, analisi microbiologica, test strumentali, ecc. L’obiettivo di GLP è garantire la qualità, l’autenticità, la riproducibilità e l’integrità dei dati ottenuti a fini regolatori.

Come per il GMP, il GLP regola tutti gli aspetti degli studi non clinici: personale, strutture, procedure, protocolli di studio, documentazione, ecc. Il metodo 5 M riassume questi principi:

• Materie prime (identificazione, controllo, gestione).
• Apparecchiature (identificazione, calibrazione, manutenzione, procedure operative).
• Metodo (dettagli, validazione, verifica, disponibilità).
• Personale (formazione, qualifiche).
• Ambiente (ambiente e infrastrutture).

Un laboratorio che desidera implementare il GLP può seguire due procedure:

• La procedura di verifica della conformità GLP: in Francia, questa verifica viene effettuata dall’ANSM per i prodotti cosmetici. Se la verifica è positiva, il laboratorio viene certificato.
• La procedura di accreditamento: questa è responsabilità del Cofrac (Comitato Francese di Accreditamento). L’accreditamento considera la competenza tecnica per determinati tipi di analisi.

Che si tratti di studi di produzione o di laboratorio, le Buone Pratiche di Produzione (GMP) e le Buone Pratiche di Laboratorio (GLP) sono pilastri della qualità dei prodotti cosmetici in Europa. Garantiscono la tracciabilità necessaria per controllare il ciclo di vita di un prodotto e soddisfare il principio fondamentale delle normative cosmetiche europee: commercializzare prodotti sicuri per la salute dei consumatori.