Quali nuove linee guida sugli ingredienti profumati sono entrate in vigore nel 2025?

IFRA – che sta per International Fragrance Association – è l’organismo rappresentativo svizzero dell’industria profumeggiante, che lavora per garantire qualità, sicurezza e sostenibilità dei prodotti profumati in collaborazione con il Research Institute for Fragrance Materials (RIFM).

L’associazione, che stabilisce Standard volontari, ha emesso la sua notifica del 51° Emendamento a questi Standard il 30 giugno 2023. Ha chiesto ai membri IFRA di segnare il 30 marzo 2024 nei loro agendi come scadenza di conformità per le nuove creazioni sul mercato, con  il 30 ottobre 2025 fissato come scadenza per l’implementazione delle creazioni ‘esistenti‘, cioè quelle sviluppate e messe sul mercato prima del 30 marzo 2024.

La conformità è richiesta per i membri dell’IFRA, ma anche i non membri dovrebbero rispettarsi. I regolatori dell’Unione Europea (UE) spesso consultano gli Standard IFRA come giustificazione scientifica per le valutazioni di sicurezza – specialmente per gli allergeni. Il 49° Emendamento dell’IFRA, ad esempio, portò alla restrizione di Lilial, costringendo a una riformulazione in Europa.

Inoltre, la conformità è la migliore prassi per qualsiasi azienda che utilizza fragranze, garantendo la sicurezza dei prodotti per i consumatori ed evitando problemi come richiami o perdita di fiducia, e molti rivenditori e marketplace richiedono ai fornitori di dimostrare la conformità IFRA prima di vendere i prodotti.

Con la fine del periodo di transizione di 28 mesi previsto dal 51° Emendamento per i prodotti esistenti, quali cambiamenti dell’IFRA 51 sono stati implementati negli ultimi mesi?

Questo ultimo emendamento ha introdotto 59 nuove regole, portando il totale a 263. I nuovi standard includono:

• 32 Standard di restrizione basati sulla sensibilizzazione cutanea e sulla tossicità sistemica
• 11 Standard di restrizione basati sulla sensibilizzazione dermatica Modello di valutazione del rischio quantitativo
• 2 Standard di restrizione basati sulla tossicità sistemica
• 1 Standard di restrizione basato sul potenziale di depigmentazione
• 1 Standard di specificazione della restrizione basato sulla sensibilizzazione dermatica e sulla tossicità sistemica

Oltre a queste restrizioni, il materiale profumato 3-Acetil-2,5-dimetilfurano è ora vietato come ingrediente profumato a causa di preoccupazioni di genotossicità.

Conosciuto per il suo aroma dolce, ammuffito, nocciolato e caramellato, il 3-Acetil-2,5-dimetilfurano ha dimostrato di influenzare la cavità nasale, il fegato e il metabolismo lipidico nei ratti. E, oltre alla genotossicità, è stata collegata a una possibile carcinogenicità nel fegato.

Contemporaneamente, diversi standard IFRA esistenti furono rivisti. Questi sono:

• 7 Standard di Restrizione rivisti per controllare i potenziali effetti di sensibilizzazione dermatica per i quali sono stati ora valutati anche gli endpoint di tossicità sistemica
• 1 Standard di Restrizione rivisto basato su nuovi dati di sensibilizzazione dermatica
• 1 Standard di Restrizione rivisto basato sulla fototossicità (che causa una reazione cutanea dopo l’esposizione alla luce) e tossicità sistemica, e 1 Standard aggiornato riguardo alla Massima Concentrazione Accettabile (MAC) nella Categoria 6, che copre i prodotti per l’igiene orale
• 2 Standard di Restrizione rivisti basati sulla tossicità sistemica

Sono state apportate anche modifiche alla Guida per l’uso degli Standard. Ad esempio, nella Categoria 4, gli “dopobarba di tutti i tipi” devono ora essere descritti come “dopobarba di tutti i tipi (eccetto creme e balsami)” per differenziare questi prodotti da quelle creme e lozioni dopobarba che possono essere classificati come idratanti per il viso nella Categoria 5B.

L’emendamento ha introdotto formulazioni più chiare per l’applicazione degli Standard IFRA ai prodotti cartacei, in particolare per il calcolo delle concentrazioni degli ingredienti profumati nei prodotti finiti. Per i prodotti in cui i livelli di MAC si applicano al prodotto finito per il consumatore (ad esempio, pannolini per bambini, assorbenti convenzionali, liner, assorbenti interlabali, assorbenti assorbenti e pantaloni/assorbenti per l’incontinenza) e la miscela profumata è tipicamente inclusa nel prodotto finito in base al peso (anziché alla concentrazione percentuale), i livelli di MAC riflettono il rapporto tra peso dell’ingrediente profumato e peso del prodotto.

Per i prodotti in cui viene aggiunto un supporto lozione/formulazione al prodotto finito per il consumatore (ad esempio, salviette detergenti, salviette per neonati, fogli per asciugatrici e carta igienica bagnata) e la miscela profumata fa parte della formulazione lozione/portatore aggiunta, mentre i livelli di MAC riflettono la percentuale di concentrazioni dell’ingrediente profumato nella formulazione lozione/portatore piuttosto che nel prodotto finito.

IFRA 51 introdusse un nuovo approccio agli ingredienti fototossici. Questo approccio ora include la definizione di limiti per i prodotti risciacquabili nelle Categorie 7A (prodotti risciacquabili applicati ai capelli che comportano un certo contatto con le mani), 9 (prodotti con esposizione corporea e mano destinati ad essere risciacquati) e 10A (diffusori a ancia e diffusori per auto), ed è stato implementato specificamente per il metil-N-metilantranilate.

Nel frattempo, i prodotti di Categoria 6 (prodotti che coinvolgono l’esposizione orale e labiale) possono ora essere classificati come risciacquo in termini di fototossicità. Di conseguenza, la concentrazione consentita di Metil-N-metilantranilato nei prodotti di Categoria 6 è aumentata dallo 0,1% allo 0,5%, rispetto alla consultazione precedente.

Il documento della Guida è stato inoltre aggiornato per sostituire il termine “protezione solare” con “filtri UV”, mentre la gestione dei “residui tecnicamente inevitabili” rimane responsabilità del produttore delle materie prime.

Ulteriori decisioni – come la giustificazione per la categorizzazione di diffusori di canne e spray per cuscini, e la chiarificazione sul fatto che il struccante per viso e occhi include anche la potenziale esposizione alle labbra – possono essere accessibili tramite il sito web dell’IFRA, dove è possibile accedere all’elenco completo degli ingredienti soggetti ai nuovi e rivisti Standard di Restrizione

A questo punto, se sei un’azienda che formula prodotti cosmetici con profumi e oli essenziali, dovresti aver garantito la conformità alle tue creazioni esistenti. Ciò comporta la richiesta di certificati IFRA aggiornati ai fornitori di materie prime che dettaglino le quantità massime consentite per i prodotti in fase di sviluppo, per l’inclusione nei vostri File Informativi di Prodotto (PIF), come richiesto dal Regolamento Cosmetico dell’UE.

È qui che il software Product Lifecycle Management (PLM) di Coptis Software Solutions può aiutare. Genera automaticamente il PIF, oltre ad altri documenti necessari, come la lista degli ingredienti, la formula del prodotto finito e i fascicoli di marketing. Questo non solo fa risparmiare tempo prezioso, ma riduce anche il rischio di errori umani, che possono essere costosi e compromettere la conformità del prodotto.

Un bonus? Gli avvisi in tempo reale di Coptis PLM facilitano l’implementazione di correzioni immediate, migliorando la fluidità del processo di approvazione.

Grazie al PLM, i team possono verificare immediatamente se tutti i criteri sono stati soddisfatti prima di procedere con la validazione del prodotto. Garantisce inoltre che ogni documento sia aggiornato e conforme prima del lancio ufficiale.

Con la scadenza finale per l’IFRA 51 ormai ormai ormai al secondo fine, l’attenzione si sta spostando sul 52° Emendamento dell’IFRA, che dovrebbe essere annunciato nel 2026. È probabile che si concentri sulle politiche relative alle furocumarine, composti presenti in alcuni ingredienti naturali di profumi, tra le altre modifiche che garantiscono una sicurezza e sostenibilità ancora maggiori degli ingredienti profumati.

Per assicurarti di essere nella posizione più forte possibile per rispondere a futuri cambiamenti degli Standard IFRA – o a qualsiasi altra modifica normativa/linee guida – con la massima rapidità e il minimo disturbo, contatta il team PLM di Coptis o richiedi una dimostrazione.