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白書 11 6月 2025

化粧品のコンプライアンスを確保するにはどうすればよいでしょうか?

化粧品業界は常に進化し、厳しく規制されています。その中で製品のコンプライアンス(法令遵守)を確保することは、もはや選択肢ではなく、必要不可欠です。規制の更新は頻繁に行われ、わずかなミスでも開発の遅れや製品のリコールにつながる可能性があります。では、すべての段階でコンプライアンスをどうやって維持すればよいのでしょうか?

私たちは、原材料の管理から処方のトレーサビリティ、法規制文書の作成まで、開発プロセスを安全に進めるための実用的なチェックリストを作成しました。R&Dの責任者や規制の専門家にとって、このガイドは欠かせないツールです。

  • データを一元管理しましょう: 原料、処方、在庫など、すべてのチームが信頼性のある一つの情報源をもとに作業できるようにします。
  • 非適合を事前に察知: リアルタイムのアラート、自動化されたブラックリストなどにより、プロジェクト初期段階でリスクのある成分を検出します。
  • チーム間の連携を強化: サイロ化を解消し、すべての部門がテスト結果や法規制データなどの情報にリアルタイムでアクセスできるようにします。
  • 国際的なコンプライアンスを確保: EU、米国、アジアなど市場ごとに異なる要件に対応するため、継続的な法規制のモニタリングが不可欠です。
  • 処方の安全性を確保: 毒性データ、MoS(安全係数)の計算、PIF(製品情報ファイル)の自動生成など、時間を節約できるツールを活用します。

段階ごとに自社のコンプライアンス戦略を評価してみませんか?
自社の強みと改善点を明らかにするために、ぜひこのチェックリストをダウンロードしてください。

JP - White Paper 01

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Coptis PLMは、化粧品ラボが製品ライフサイクルのすべての段階——原材料の選定から規制文書の作成まで——においてコンプライアンス(法規制遵守)を確保できるよう支援する、業界特化型の統合プラットフォームです。

  • スマートアラートと自動ブラックリスト機能により、初期段階からコンプライアンス違反のリスクを軽減
  • 規制書類の自動化により、正確で信頼性のあるドキュメントを迅速に作成
  • データを一元化し、トレーサビリティを確保することで、すべてのチームがスムーズに連携可能

当社のPLMが、化粧品製品のコンプライアンスを確保し、開発スピードを加速させる方法をご紹介します。

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