IFRAの基準と使用レベル

International Fragrance Association(IFRA)は、フレグランス業界の利益を代表する世界的な組織です。1973年に設立されたIFRAは、化粧品に使用される香料成分の安全性を促進することを主な使命としています。これにより、これらの成分が消費者にとって安全であり、環境に優しいことが保証されます。

IFRAは、次の主な目的を持って、厳格かつ透明性のある方法でフレグランス業界を規制しています。

• 製品の安全性の確保:IFRAは、科学研究とリスク評価に基づいて安全基準を開発し、定期的に更新しています。これらの基準は、消費者の健康への悪影響を防ぐことを目的としています。
• グッドプラクティスの推進:IFRAは、最終製品の品質と安全性を確保するために、適正製造基準の採用と香料成分の管理を促進します。
• イノベーションの促進:IFRAは、明確な規制の枠組みを提供することで、企業が高い安全基準を維持しながらイノベーションを継続できるようにします。これにより、消費者や規制当局の期待に応える新しいフレグランスを開発することができます。
• 透明性とコミュニケーション:IFRAは、規制当局、製造業者、国内協会、消費者との透明性のあるコミュニケーションに取り組んでいます。これにより、安全基準をグローバルに調和させ、その実装を促進します。

IFRA基準は、最大許容濃度の制限や、場合によっては特定の成分の禁止など、香料成分の使用条件を定義する一連のガイドラインと規制です。これらの基準は、  エンドユーザーへの悪影響のリスクを最小限に抑え、潜在的に有害な物質への曝露を制限することにより、成分の安全性を確保します。

IFRA標準は静的ではありません。彼らは、フレグランスメーカーの消費者保護と規制コンプライアンスを確保するために絶えず進化しています。

これらは、最新の科学的知識、技術の進歩、業界のフィードバックを考慮して、2年ごとに更新されます。「第51回修正」として知られるIFRA基準の現在のバージョンは、2023年6月に更新されました。

さらに、IFRAは、緊急の安全性に関する懸念に対処するため、または重要な科学的発見を考慮に入れるために、修正および補遺を発行する場合があります。

IFRA規格は、さまざまなカテゴリに分類されています。

カテゴリー1 /唇に適用される製品: これらの製品は、口に直接触れるため、厳しい制限の対象となります。

カテゴリー2 / 脇の下に適用される製品: 脇の下の皮膚は特に敏感であるため、特定の基準が適用されます。

カテゴリー3 / 体や髪の毛に適用される製品: 製品の種類や適用方法によって制限が異なります。

カテゴリー4/手に装着する製品: 塗布頻度や接触面積によって基準が調整されます。

カテゴリー5 /顔と首に適用される製品: 顔の皮膚の敏感さのために特定の制限が適用されます。

カテゴリー6 / 爪に適用される製品:これらの製品には、限られた領域での使用に関連する特定の基準があります。

カテゴリー7 / ヘアケア製品:頭皮との接触時間が長いため、特定の基準が適用されます。

カテゴリー8 /皮膚に塗布されていない製品: 制限は主に揮発性物質の吸入に関するものです(例:芳香剤、香りのキャンドルなど)。

IFRA規格の分類により、香料成分の用途と使用に基づいて、その正確かつ適切な規制が可能になります。各製品カテゴリーは、各成分の最大使用量を規定する特定のIFRA基準によって管理されています。

IFRA基準で定義されている最大使用量レベルとは、化粧品や香料製品に安全に使用できる香料成分の最高濃度を指します。IFRAは、厳密な科学的方法論を使用して、使用可能な最大レベルを決定します。

• 毒物学的評価:成分は、その安全性を評価するために毒物学的試験を受けます。これらのテストでは、さまざまな濃度で潜在的な健康への影響を調べます。
• 臨床および疫学研究:IFRAは、臨床研究および疫学研究のデータを分析して、実際の使用条件下での消費者への影響を判断します。
• エクスポージャーモデル: エクスポージャーモデルは、通常の製品使用中に消費者がエクスポージャーされる成分の量を推定するために使用されます。
• 安全係数: IFRA は、個人のばらつきと科学的な不確実性を考慮して、追加の安全係数を適用します。これらの要因により、より敏感な消費者を含むすべての消費者に十分な安全マージンが確保されます。

IFRAの最大使用量は、消費者の健康リスクの防止に重要な役割を果たしています。これらの基準は、潜在的に危険な成分の濃度を制限することにより、アレルギー反応、皮膚刺激、全身毒性(内臓や生体システムへの影響など)、その他の健康への悪影響を最小限に抑えるのに役立ちます。

最大使用量は、フレグランス製品の処方にも直接的な影響を与えます。フォーミュレーターは、新製品を開発する際にこれらの制限を考慮に入れる必要があります。彼らは、安全性とIFRA基準への準拠の両方を確保する必要があります。

フレグランス業界の企業は、IFRA規制に準拠する必要があります。これに従わないと、規制当局の罰則、評判の低下、高額な訴訟につながる可能性があります。非適合製品には、再配合、リコール、および生産遅延が必要になる場合があります。これらは、追加のコストと運用の中断につながる可能性があります。

コンプライアンスを確保するために、企業は処方をIFRA基準に適合させ、最新のIFRA適合証明書とともに厳格で詳細な文書を維持し、製品の香水濃縮物、フレーバー、エッセンシャルオイルを含むすべてのフレグランスをテストおよび検証します。

IFRA基準は、国内規制や安全性評価に取って代わるものではないことに注意してください。ヨーロッパでは、IFRAの基準と化粧品規則EC No. 1223/2009との間に違いがある場合があります。両方に準拠していることを確認してください。