ALLERGEN, COSMETIC REGULATION / 23-09-25
향료 알레르기 유발 물질 목록: 새로운 규정에 대한 모든 것
2023년 8월, 새로운 화장품 향료 알레르기 유발 물질 목록이 시행되었습니다. 규정에 대해 알아야 할 사항과 준수 방법은 다음과 같습니다.
향료 알레르기 유발 물질 목록: 새로운 규정에 대한 모든 것
2023년 8월, 화장품 포뮬레이션에 사용될 때 적절한 라벨링이 필요한 향료 알레르기 유발 물질의 개정된 목록이 시행되었습니다. 새로운 규정은 원래 26개의 성분으로 구성된 알레르기 유발 물질 목록에 56개의 항목을 추가했습니다. 화장품 제조업체가 알아야 할 내용은 다음과 같습니다.
새로운 화장품 향료 알레르기 유발 물질 목록과 라벨링에 대해 알아볼까요?
2022년 9월 15일, 화장품 규정을 담당하는 유럽 위원회는 (EC) No 1223/2009 규정을 개정한다고 발표했습니다. 이 문서는 화장품 제품에서 향료 알레르기 유발 물질의 라벨링에 관한 것으로, 개별적으로 라벨링해야 할 향료 알레르기 유발 물질 목록의 증가를 반영하기 위해 업데이트되고 있습니다. 여전히 관련이 있는 기존 26개의 항목에 SCCS가 인간에게 알레르기를 유발한다고 확인한 56개의 성분이 추가되었습니다. 향료 알레르기 유발 물질이란 무엇일까요? 이 규정 업데이트가 화장품 제조업체에 미치는 영향은 무엇일까요? 알아두어야 할 사항은 다음과 같습니다.향료 알레르기 유발 물질이란 무엇인가요?
그렇다면, 향료 알레르기 유발 물질이 정확히 무엇인가요?향수와 향이 나는 화장품에는 향료가 포함되어 있습니다. 다양한 비율로 결합된 이 향료들은 무한한 향을 만들어내며, 화장품 제조업체는 이를 제품에 추가하여 더 독특하고 사용하기 좋게 만듭니다. 화장품 포뮬레이션에 안전하게 추가할 수 있는 향료 성분은 2,500개가 넘습니다... 올바른 농도에서요. 그러나 그 기준 이하의 농도에서도 일부 성분은 피부 자극이나 알레르기 반응을 일으키는 것으로 확인되었습니다. 이러한 성분은 '향료 알레르기 유발 물질'로 알려져 있으며, 합성 향료뿐만 아니라 천연 식물 추출물과 에센셜 오일도 포함됩니다.
소비자 안전 과학 위원회는 습진 환자의 16%가 이러한 화합물에 민감하게 반응하며, 최대 3%의 유럽인이 이에 알레르기 반응을 보인다고 추정합니다. 이 때문에 향료 알레르기 유발 물질은 성분 목록에 명확히 표시되어야 합니다. (EC) No 1223/2009 규정의 부록 III는 이러한 알레르기 유발 물질이 일정 농도를 초과하여 사용될 경우 라벨링을 의무화하고 있습니다. 현재까지는 이들 알레르기 유발 물질 중 26개의 성분에 대해 다음 농도를 초과할 경우 라벨링이 필수적입니다.
- 메이크업이나 바디 로션과 같은 씻어내지 않는 제품의 경우, 총 농도가 0.001%를 초과할 때 라벨링이 필요합니다.
- 샴푸나 샤워젤과 같은 씻어내는 제품의 경우, 총 농도가 0.01%를 초과할 때 라벨링이 필요합니다.
알레르기 유발 물질 목록에 어떤 변경 사항이 있었나요?
라벨링 요구 사항의 본질은 동일합니다. 향료 알레르기 유발 물질은 성분 목록에 명시되어야 하며, 용기 자체 또는 포장에 'parfum' 또는 'aroma'라는 용어로 명확히 표시되어야 합니다.업데이트된 알레르기 유발 물질 목록은 부록 III에 따라 규제 범위에 약 56개의 성분을 추가했습니다.
| Pinus Mugo leaf and twig oil and extract | Pinus Mugo Leaf oil |
| Pinus Pumila leaf and twig oil and extract | Pinus Pumila Needle Extract |
| Cedrus Atlantica oil and extract | Cedrus Atlantica Bark Extract; Cedrus Atlantica Bark Oil; Cedrus Atlantica Bark Water; Cedrus Atlantica Leaf Extract; Cedrus Atlantica Wood Extract; Cedrus Atlantica Wood Oil |
| Turpentine gum (Pinus spp.); Turpentine oil and rectified oil; Turpentine, steam distilled (Pinus spp.) | Turpentine |
| 2,6,6-Trimethylbi-cyclo[3.1.1]hept-2-ene; (alpha-Pinene) 6,6-Dimethyl- 2-methylenebicyclo[3.1.1]heptane (beta-Pinene) | Pinene |
| p- Mentha-1,3-diene | alpha-Terpinene |
| p-Mentha-1,4(8)-diene; Terpinolene | Terpinolene |
| Myroxylon balsamum var. pereirae; extracts and distillates; Balsam Peru oil, absolute and anhydrol (Balsam Oil Peru) | Myroxylon Balsamum Pereirae Balsam Extract; Myroxylon Balsamum Pereirae Balsam Oil; Myroxylon Pereirae Oil; Myroxylon Pereirae Resin Extract |
| 1-(2,6,6-trimethyl-2-cyclohexen-1-yl)-2-buten-1-one 1- (2,6,6-Trimethylcyclohexa-1,3-dien-1- yl)-2-buten-1-one 1- (2,6,6-Trimethyl-3- cyclohexen-1-yl)-2- buten-1-one (Z)-1-(2,6,6-Trimethyl-1-cyclohexen-1-yl)-2-buten-1-one (E)-1-(2,6,6-Trimethyl-1-cyclohexen-1-yl)-2-buten-1-one | Rose ketone 1 (alpha-Damascone) cis-Rose ketone 1 trans-Rose ketone 1 Rose ketone 4 (Damascenone) Rose ketone 3 (delta-Damascone) trans-Rose ketone 3 cis Rose ketone 2 (cis-beta-Damascone) trans-Rose ketone 2 (trans-beta-Damascone) |
| 3-Propylidene-phthalide | Propylidene phthalide |
| Verbena absolute (Lippia citriodora Kunth.) | Lippia citriodora absolute |
| [3R-(3α,3aβ,7β,8aα)]-1-(2,3,4,7,8,8a-hexahydro-3,6,8,8-tetramethyl-1H-3a,7-methanoazulen-5-yl)ethan-1-one | Acetylcedrene |
| Pentyl-2-hydroxy-benzoate | Amyl salicylate |
| 1-Methoxy-4-(1E)-1-propen-1-yl-benzene (trans-Anethole) | Anethole |
| Benzaldehyde | Benzaldehyde |
| Bornan-2-one; 1,7,7-Trimethylbi-cyclo[2.2.1]-2-heptanone | Camphor |
| (1R,4E,9S)-4,11,11-Trimethyl-8-methylenebicyclo[ 7.2.0]undec-4-ene; | beta-Caryophyllene |
| 2-methyl-5-(prop-1-en-2-yl)cyclohex-2-en-1-one; (5R)-2-Methyl-5-prop-1-en-2-ylcyclohex-2-en-1-one; 2-Methyl-5-(1-methylethenyl)-2-cyclohexenone | Carvone |
| 2-Methyl-1-phenyl-2-propyl acetate | Dimethylbenzyl Carbinyl Acetate |
| Oxacyclohepta-decan-2-one | Hexadecanolactone |
| 1,3,4,6,7,8-Hexahydro-4,6,6,7,8,8-hexamethylcyclopenta- γ-2-benzopyran | Hexamethylindanopyran |
| 3,7-Dimethyl octa-1,6-diene-3-yl acetate | Linalyl acetate |
| Menthol; dl-menthol; l-menthol; d-menthol | Menthol |
| Methyl 2- hydroxy benzoate; Methyl salicylate | Methyl salicylate |
| 3-Methyl-5-(2,2,3-Trimethyl-3-Cyclopentenyl)pent-4-en-2-ol | 3-Methyl-5-(2,2,3-Trimethyl-3-Cyclopentenyl)pent-4-en-2-ol |
| o-Hydroxy-benzaldehyde | Salicylaldehyde |
| 5-(2,3-Dimethyl-tricyclo[2.2.1.02,6]-hept-3-yl)-2-methylpent-2-en-1-ol (alpha-Santalol); (1S-(1a,2a(Z),4a))-2-Methyl-5-(2-methyl-3-methylenebicyclo[2.2.1]hept-2-yl)-2-penten-1-ol (beta-Santalol) | alpha-Santalol beta-Santanol |
| [1R-(1alpha)]-alpha-Ethenyldecahydro-2-hydroxy-a,2,5,5,8a-pentamethyl-1-naphthalenepropanol | Sclareol |
| Terpineol; p-Menth-1-en-8-ol (alpha-Terpineol); 1-methyl-4-(1-methylvinyl)cyclohexan-1-ol (beta-Terpineol); 1-methyl-4-(1-methylethylidene)cyclohexan-1-ol (gamma-Terpineol) | Terpineol |
| 1-(1,2,3,4,5,6,7,8-Octahydro-2,3,8,8-tetramethyl- 2-naphthalenyl)-ethanone ; 1-(1,2,3,4,5,6,7,8-Octahydro-2,3,5,5-tetramethyl- 2-naphthalenyl)-ethanone ; 1-(1,2,3,5,6,7,8,8a-Octahydro-2,3,8,8-tetramethyl- 2-naphthalenyl)-ethanone; 1-(1,2,3,4,6,7,8,8a-Octahydro-2,3,8,8-tetramethyl- 2-naphthalenyl)-ethanone | Tetramethyl acetyloctahydro-naphthalenes |
| 3-(2,2-Dimethyl-3-hydroxypropyl)toluene | Trimethyl-benzenepropanol |
| 4-Hydroxy-3-methoxybenz-aldehyde | Vanillin |
| Cananga Odorata flower oil; Cananga Odorata Flower Extract; Ylang Ylang Flower oil and Extract | Cananga Odorata Flower Extract; Cananga Odorata Flower Oil; Cananga Odorata Flower Wax; Cananga Odorata Leaf Oil |
| Cinnamomum Cassia Leaf Oil | Cinnamomum Cassia Leaf Oil |
| Cinnamomum Zeylanicum Bark Oil | Cinnamomum Zeylanicum Bark Oil |
| Citrus Aurantium Flower oil | Citrus Aurantium Amara Flower Oil; Citrus Aurantium Dulcis Flower Oil; |
| Citrus Aurantium Peel Oil | Citrus Aurantium Amara Peel Oil; Citrus Aurantium Dulcis Peel Oil; Citrus Sinensis Peel Oil |
| Bergamot oil | Citrus Aurantium Bergamia Peel Oil; Citrus Aurantium Bergamia Fruit Extract; Citrus Aurantium Bergamia Fruit Oil |
| Citrus Limon oil | Citrus Limon Peel Oil |
| Cymbopogon Citratus / Schoenanthus/Flexuosus Oils | Cymbopogon Schoenanthus Oil; Cymbopogon Flexuosus Oil; Cymbopogon Citratus Leaf Oil; Cymbopogon Citratus Extract |
| Eucalyptus Globulus Oil | Eucalyptus Globulus Leaf Oil; Eucalyptus Globulus Leaf/Twig Oil |
| Eugenia Caryophyllus Leaf Oil | Eugenia Caryophyllus Leaf Oil; Eugenia Caryophyllus Flower Oil; Eugenia Caryophyllus Stem Oil; Eugenia Caryophyllus Bud Oil; |
| Jasminum Grandiflorum / Officinale oil and extract | Jasminum Grandiflorum Flower Extract; Jasminum Officinale Oil; Jasminum Officinale Flower Extract |
| Juniperus Virginiana oil | Juniperus Virginiana Oil; Juniperus Virginiana Wood Oil |
| Laurus Nobilis oil (with the exception of the substance in Annex II, reference number 359) | Laurus Nobilis Leaf Oil |
| Lavandula Hybrida oil; Lavandula intermedia oil; Lavandula Angustifolia Oil | Lavandula Hybrida Oil; Lavandula Hybrida Extract; Lavandula Hybrida Flower Extract; Lavandula Hybrida Flower Water Lavandula Intermedia Flower/Leaf/Stem Extract; Lavandula Intermedia Flower/Leaf/Stem Oil; Lavandula Intermedia Flower/Leaf/Stem Water; Lavandula Intermedia Oil Lavandula Angustifolia Oil; Lavandula Angustifolia Flower/Leaf/Stem Extract |
| Mentha Piperita oil | Mentha Piperita Oil |
| Spearmint oil/Spearmint ext. | Mentha Viridis Leaf Oil Mentha Spicata Oil |
| Narcissus extract | Narcissus Poeticus Extract Narcissus Pseudonarcissus Flower Extract Narcissus Jonquilla Extract Narcissus Tazetta Extract |
| Pelargonium Graveolens oil | Pelargonium Graveolens Flower Oil |
| Pogostemon Cablin oil | Pogostemon Cablin Oil |
| Rosa Damascena Flower Oil/Extract; Rosa Alba Flower Oil/Extract Rosa Canina Flower Oil; Rosa Centifolia Flower Oil/Extract; Rosa Gallica Flower Oil; Rosa Moschata Flower Oil; Rosa Rugosa Flower Oil | Rosa Damascena Flower Oil; Rosa Damascena Flower Extract; Rosa Alba Flower Oil; Rosa Alba Flower Extract; Rosa Canina Flower Oil; Rosa Centifolia Flower Oil; Rosa Centifolia Flower Extract; Rosa Gallica Flower Oil; Rosa Moschata Flower Oil; Rosa Rugosa Flower Oil |
| Santalum Album oil | Rosa Damascena Flower Oil; Rosa Damascena Flower Extract; Rosa Alba Flower Oil; Rosa Alba Flower Extract; Rosa Canina Flower Oil; Rosa Centifolia Flower Oil; Rosa Centifolia Flower Extract; Rosa Gallica Flower Oil; Rosa Moschata Flower Oil; Rosa Rugosa Flower Oil |
| Santalum Album oil | Santalum Album Oil; Santalum Album Wood Oil |
| Phenol, 2-methoxy-4-(2-propenyl)-, acetate | Eugenyl acetate |
| 2,6-Octadien-1-ol, 3,7-dimethyl-,1-acetate, (2E)- | Geranyl acetate |
| 2-Methoxy-4-prop-1-enylphenyl acetate | Isoeugenyl acetate |
| 6-Methylcoumarin | 6-Methylcoumarin |
82개의 향료 알레르기 유발 물질을 포함함으로써 이번 업데이트는 소비자에게 이익과 보호를 제공합니다. 이를 통해 소비자들은 더 나은, 더 유용한 정보를 얻고, 자신의 피부에 바르는 성분에 대해 이해할 수 있습니다. 추가된 투명성은 제품 안전성에 대한 신뢰를 더욱 높일 것입니다.
이번 확장은 원래 2020년에 채택될 예정이었으나, 코로나19 팬데믹을 포함한 여러 요인으로 인해 시행이 연기되었습니다. 이제 확장이 시작됨에 따라, 제조업체들은 프로세스를 업데이트하고 포장이 적절한지 확인해야 합니다.
향료 알레르기 유발 물질 목록의 시간표는 어떻게 되나요?
이 개정안은 2023년 8월 17일에 완전히 발효되었습니다. 이 시점부터 제조업체는 제품을 유럽 연합 시장에 출시하기 전에 제품 포뮬레이션과 포장을 규정에 맞게 조정할 수 있는 3년의 기간이 주어집니다.새로운 라벨링 규정이 적용되기 전에 시장에 출시된 제품의 경우, 기업들은 적응할 수 있는 추가 시간이 주어집니다. 규정이 발효된 지 5년 후에는 모든 비준수 제품이 단계적으로 퇴출되며, 제조업체는 비준수 제품을 시장에서 철수해야 합니다.
