유럽 ​​화장품 규정: 규정 준수를 위해 알아야 할 모든 것

그렇다면 알아야 할 중요한 변화와 시행일은 무엇일까요? 곧 금지될 성분은 무엇일까요? 그리고 화장품 업계에서 브랜드로서 이러한 규제를 어떻게 더 잘 예측하고 준수할 수 있을까요? 이 글에서는 유럽의 화장품 규정, 2025년의 변화하는 프레임워크, 그리고 제품 개발의 안정성 확보 방법에 대한 조언을 제공합니다.

유럽 ​​화장품 규정은 제품 마케팅을 관장하는 규정(EC) No.° 1223/2009에 기반합니다. 화장품 업계의 모든 참여자를 대상으로 하는 이 규정은 제형, 위험 평가 및 라벨링 측면에서 엄격한 요건을 부과합니다.

다음을 포함한 몇 가지 중요한 의무 사항을 포함합니다.

• 책임자 지정: 소비자 제품 안전을 보장하기 위해 기업은 제품 적합성 보증을 담당하는 기관을 지정해야 합니다. 예를 들어 제조업체, 수입업체 또는 유통업체가 될 수 있습니다.
• CPNP 신고: 모든 제품은 마케팅 전에 화장품 신고 포털에 등록해야 합니다. 이 신고에는 제품 범주, 책임자의 신원 및 연락처, 마케팅 회원국, 그리고 나노물질 또는 CMR로 분류된 물질의 존재 가능성이 포함됩니다.
• 우수 제조 기준(ISO 22716) 준수: 모든 기업은 소비자 건강을 위한 제품 품질 및 안전을 보장하기 위해 제조 표준을 준수해야 합니다.
• 제품 안전성 평가: 모든 제품은 출시 전에 안전성 평가를 거칩니다. 자격을 갖춘 전문가가 이 분석을 수행합니다. 화장품이 시중에 출시되면, 부작용을 파악하고 보고하기 위해 지속적인 모니터링(화장품 안전 감시)을 실시합니다.
• 제품 정보 파일: 제품 적합성을 입증하는 데 필요한 모든 정보가 포함된 문서입니다. 제품 설명, 안전성 평가 보고서, 제조 방법 설명, 주장된 효과에 대한 증거, 그리고 해당되는 경우 동물 실험 데이터가 포함됩니다.

유럽 ​​규정은 확정된 것이 아닙니다. 오히려, 더욱 효과적이고 목표 달성을 위해 새로운 조항으로 정기적으로 업데이트됩니다.

규정 1223/2009 외에도 화장품에 영향을 미치는 다른 법률 및 지침도 고려해야 합니다. 여기에는 포장 관행을 규제하는 프랑스의 AGEC 법과 그린워싱을 금지하는 환경 클레임 지침이 포함됩니다.

2025년에는 몇 가지 중요한 변화가 시행될 예정입니다. 고려해야 할 변경 사항을 자세히 살펴보겠습니다.

EU는 화장품 제형에 사용되는 특정 물질에 대한 새로운 금지 및 제한 조치를 도입하여 화장품 안전성 향상을 위한 노력을 지속하고 있습니다.

주요 변경 사항으로는 자외선 차단제인 4-MBC의 금지 조치가 있으며, 5월 1일부터 미준수 제품은 시판이 금지됩니다. 디메틸톨릴아민과 트리메틸벤조일 디페닐포스핀 옥사이드는 2025년 9월 1일부터 금지됩니다.

특정 나노물질이 금지 목록에 추가되었습니다. 2월 1일부터 나노 옴니버스(Nano Omnibus)를 준수하지 않거나 금지된 나노물질이 포함된 제품은 더 이상 시판될 수 없습니다. 이러한 제품은 11월 1일부터 시장에서 회수되어 소비자에게 제공되지 않습니다.

다른 물질도 제한 대상입니다. 호모살레이트(homosalate)는 현재 7.34%로 사용이 제한되어 있으며, 2025년 1월 1일부터 얼굴용 제품(스프레이 및 에어로졸 제외)에만 사용이 허용됩니다. 새로운 규정을 준수하지 않는 제품은 7월까지 회수해야 합니다.

트리클로카반과 트리클로산 방부제의 최대 농도 또한 2025년 1월부터 조정되며, 부적합 제품은 2025년 11월부터 회수됩니다.

새로운 규정의 영향을 받는 또 다른 물질은 비타민 A로, 2025년 11월부터 바디로션의 경우 0.05%, 기타 제품의 경우 0.3%로 제한됩니다.

또한, 제니스테인, 다이드제인, 코직산, 알부틴, 알파-알부틴 등 스킨케어 제품에 사용되는 특정 물질은 2025년 2월부터 새로운 농도 제한이 적용되며, 부적합 제품은 2025년 11월 초부터 회수됩니다.

• 자세한 정보 및 주요 마감일은 2025 Cosmed 캘린더를 참조하십시오.

소비자들은 브랜드에 점점 더 높은 투명성을 기대하고 있습니다. 입법 기관들은 이러한 기대에 부응하여 새로운 규정을 시행하고 있습니다.

프랑스에서는 1월부터 매출 1천만 유로 이상, 제품 판매량 1만 개 이상의 기업은 환경 품질 및 특성(EQC)을 비물질적으로 표시해야 합니다. 이 표시는 소비자에게 제품의 환경적 영향을 알리는 역할을 합니다.

이 규정은 또한 포장 안전성을 강화하는 것을 목표로 하며, 특히 AGEC 법의 요건에 따라 프랑스에서는 1월 1일부터 특정 농도 이상의 특정 미네랄 오일(MOAH 및 MOSH) 사용을 금지합니다.

삼림 벌채 및 산림 황폐화 방지를 위한 노력 또한 고려되고 있습니다. EUDR(유럽연합 삼림 벌채 규제)의 적용이 2025년 12월 31일까지 연기되었지만, 기업들은 2020년 12월 이후 자사의 식물성 원료가 벌채된 지역에서 생산되지 않도록 함으로써 이러한 상황에 미리 대비해야 합니다.

이러한 변화에 대응하기 위해 화장품 브랜드는 자사의 제품 제조 공정을 모범 사례에 따라 적극적으로 모니터링하고 조정해야 합니다.

유럽 화장품 규정의 수많은 변화에 직면하여, 화장품 연구소는 신속하게 적응하여 비준수(및 잠재적 제재!)의 위험을 피해야 합니다. 이를 위해서는 지속적인 규제 모니터링, 포뮬레이션 프로세스 각 단계에서의 철저한 관리, 그리고 성분 및 정보에 대한 완벽한 추적 가능성이 필요합니다.

Coptis는 이 분야 전문가들에게 이상적인 파트너입니다. 화장품 산업에 특화된 당사의 PLM(제품 수명 주기 관리) 솔루션은 기업이 신제품 개발을 보다 안전하게 진행할 수 있도록 지원합니다. Coptis Lab은 모든 정보를 중앙 집중화하고 모범 사례를 즉시 통합할 수 있도록 합니다.

Coptis는 성분 선택 시 규제 위반이나 마케팅 브리프 및 대상 시장과 관련된 환경 주장과의 불일치가 있을 경우 자동 알림 기능을 통합하여 관리합니다.

또한, Coptis는 규제 파일(PIF, 라벨링 등)의 생성을 자동화하여 시간을 절약하고, 부가가치가 높은 작업에 집중하며, 수작업 오류를 방지할 수 있도록 지원합니다.

Coptis Reg 모듈은 국가별 제한, 알림 등을 포함하여 포뮬레이터가 공식(formula)을 확인할 수 있도록 법적 요구사항을 지속적으로 업데이트합니다. 전문팀이 검증한 데이터 덕분에, 전 세계 100여 개국의 최신 국제 기준을 실시간으로 준수하고 있는지 확인할 수 있습니다.

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