화장품 안전 평가사: 모든 뷰티 포뮬러 뒤에 숨겨진 조용한 수호자

화장품 안전 평가사는 독성학 및 화장품 규제를 전문으로 하는 고도로 훈련된 과학자입니다. 그들의 사명은 다음과 같은 엄격한 법적 틀에 의해 정의됩니다:

• EU 규정(EC) No 1223/2009
• 영국 화장품 규정 (제품 안전 및 계량 규정 스케줄 34)
• 미국 MoCRA (화장품 현대화 규제법)는 안전성 입증을 요구합니다

하지만 그들은 단순한 규제 해석자 그 이상입니다. 그들은  화장품의 과학적 양심 역할을 하며  , 모든 시장에서 포뮬러가 사용자에게 안전한지 확인하는 전문가입니다.

자격을 갖춘 안전 평가사가 되려면 탄탄한 학문적 기반이 필요합니다. EU와 영국의 규정에 따르면, 독성학, 약학, 의학, 화학, 생물학 또는 관련 분야에서 화장품 독성학 전문 교육을 받은 디플로마를 소지해야 합니다.

화장품 규정이 끊임없이 변화하기 때문에, 안전 평가자들은 새로운 제한, 성분 금지, 새로운 독성학 데이터, 규제 변화에 대해 최신 상태를 유지해야 합니다.

뷰티 브랜드에게 이러한 전문성은 안전성 평가가 단순히 준수하는 것뿐만 아니라 방어 가능하고 미래 대비적이며 업계 최고 관행과 일치하도록 보장합니다.

화장품 출시는 창의성과 혁신만으로는 부족합니다. 이 조제법은 소비자에게 안전하다는 엄격하고 문서화된 증거를 요구합니다.

안전 평가자는 다음을 준수하도록 보장합니다:

• EU 안전 평가 요건
• 영국 브렉시트 이후 화장품 규정
• 미국 MoCRA의 적절한 안전 증거 요구사항
• 소매업체의 높은 안전 및 문서 기준에 대한 기대

그들은 브랜드의 진정성을 보호하고 시장 진입 경로를 원활하게 하는 파트너입니다.

안전 평가관의 업무는 제품이 진열되기 훨씬 전부터 시작됩니다.
그들은 먼저 다음을 이해하려고 합니다:

• 제품이 무엇인가요?
• 누가 사용할 것인가?
• 어떻게 적용되나요?

베이비 크림, 페이셜 세럼, 아이 컨투어 제품, 향유, 선크림 등 각각 노출 수준과 규제 기준이 다릅니다.

의도를 이해한 후에는 문서화를 진행하며, 문서는 완전하고 일관되어야 합니다. 특히 다음과 같은 것들이 포함됩니다:

• 정확한 INCI 명칭과 농도가 포함된 전체 공식입니다
• 원자재 문서(MSDS, COA, 알레르기 원료 보고서, IFRA 인증서, 순도 명세서 등)
• 제조 정보 및 GMP 인증
• 안정성 및 호환성 테스트
• 미생물학적 품질 및 도전 검사
• 패키징 사양 및 상호작용 데이터
• 바람직하지 않은 영향 보고
• 청구 입증 테스트

이 조각들이 제품의 신원 카드를 구성합니다. 누락되거나 불분명한 부분이 있으면 안전 평가자가 틈새를 찾아내고 브랜드에 이를 고치는 방법을 안내합니다.

그들의 접근 방식은 항상 협력적입니다: 발생할 수 있는 준수 장애물을 극복할 수 있도록 돕기 위해 여기 있습니다.

이 모든 작업은 EU와 영국에서 화장품 준수의 핵심인 화장품 안전 보고서(CPSR)에 통합되어 있습니다.

CPSR은 제품이 안전함을 증명하는 공식 문서입니다. 이 시험은 EU와 영국 모두에서 의무이며, 두 부분으로 나뉩니다:

A 부분 – 안전 정보

이 섹션은 완성품과 원자재와 관련된 모든 문서를 수집하는 것을 목표로 합니다. 예를 들어:

• 공식

• 성분 순도와 불순물
• 물리화학적 특성
• 미생물학 및 안정성 데이터
• 포장 정보
• 제조 방법
• 등등.

B 부분 – 안전 평가

CPSR의 B부는 A부에서 수집된 문서를 바탕으로 제품의 안전성 평가를 수행하는 것입니다.

각 안전성 평가는 화장품마다 다르고 구체적이기 때문에, 한 화장품에 대한 평가 선택이 같은 화장품 범주에 속하거나 유사한 성분을 사용하더라도 다른 제품과 관련이 없을 수 있습니다. 안전 평가자는 합리적이고 과학적인 근거에 근거해 모든 결정을 정당화해야 합니다.

안전 평가자는 성분을 조사하고 독성학 및 독성 조작 정보를 평가할 때 최고 수준의 엄격한 검토를 가합니다.

제품의 안전성에 대한 결론을 내리기 위해 안전 평가자는 다음과 같은 일련의 점검과 계산을 수행해야 합니다:

• 노출 평가
• 안전 마진 계산(MoS)
• 규제 준수 점검
• 합리적인 안전 결론
• 필수 라벨 경고
• 서명 및 자격 증명

이는 제품이 의도된 사용 조건 내에서 안전함을 보장하는 전문가 진술입니다.

안전 평가자는 명시적으로 요구되며, 화장품 제품이 시장에 출시되기 전에 CPSR은 의무입니다.

영국에서

이 시스템은 EU와 유사하지만 영국 화장품 규정 하에 있습니다. CPSR과 정식 PIF도 필요합니다.

미국에서

MoCRA는 “안전 평가관”이라는 용어를 사용하지 않지만, EU와 영국을 위해 수행한 작업과 일치하여 충분한 안전성 근거를 요구하며, 영국은 다음을 요구합니다:

• 독성학 자료
• 안전성 근거
• 제조 품질
• 안전을 뒷받침하는 문서

글로벌 브랜드의 경우, 안전 평가자는 제품의 안전성 메시지가 모든 지역에서 유지되는지 보장합니다.

이 두 역할은 종종 혼동되지만, 매우 다른 목적을 가지고 있습니다.

안전 평가관

안전 평가자는 화장품의 모든 세부 사항을 검사합니다. 그들의 활동에는 다음이 포함됩니다:

• 각 성분의 독성학적 프로필 검토
• 농도 및 가능한 상호작용 평가
• 예상 노출 수준 계산
• 대상 집단에 적합성 검증
• 패키징 호환성 평가
• 안정성, 미생물학, 도전 테스트 등 테스트 결과를 검토합니다

그들의 목표는 제품이 정상적으로 또는 합리적으로 예견 가능한 방식으로 사용되었을 때 안전함을 보장하는 것입니다.

책임 있는 사람 (RP)

• 제품이 모든 법적 요건을 준수하는지 확인합니다
• 제품 정보 파일(PIF)을 준비하고 유지 관리합니다
• 마지막 배치 후 10년간 계속 사용할 수 있습니다
• 요청 시 PIF를 당국에 쉽게 제공해 줍니다

RP는 안전 평가관에게 준수하고 방어 가능한 PIF를 구축하는 데 의존합니다.

규정은 진화하고, 공급업체는 변경되며, 포뮬러는 조정되고, 포장도 업데이트될 수 있습니다. 이 때문에 CPSR과 PIF는 관련 정보가 새로 나올 때마다 업데이트되어야 합니다.

안전 평가자는 제품이 출시 시점뿐만 아니라 전체 상업 생산 기간 내내 안전하고 준수를 유지하도록 보장합니다.

화장품 안전 평가사는 과학적 전문가이자 준수 가이드이며, 모든 뷰티 브랜드의 전략적 파트너입니다. 이들의 작업은 여러분의 창의성이 안전하고 합법적으로 진입하려는 모든 시장에서 빛날 수 있도록 도와줍니다.

이들은 복잡성에 명확성을 부여하고, 모든 공식에 안전함을 부여합니다.

Taobé Consulting 작성

화장실 안전 평가자는 실제로 무엇을 하나요?
이 검사들은 제품이 안전하며 규제 요건을 충족함을 확인합니다.

CPSR은 필수인가요?
네 — EU와 영국에서 판매되는 모든 화장품에 대해.

누가 CPSR을 발급할 수 있나요?
오직 적절한 자격과 전문성을 갖춘 안전 평가사만이 필요합니다.

천연 제품이 안전성 평가를 요구하나요?
네. 천연 성분도 여전히 위험을 초래할 수 있습니다.

언제 안전 평가관을 불러야 할까요?
개발 과정 초기에 가능한 한 빨리 시작해야 합니다.

미국 제품도 안전 평가가 필요한가요?
MoCRA에 따르면, 브랜드는 일반적으로 EU/영국 안전 평가와 동일한 원칙을 사용하여 제품의 안전성을 입증해야 합니다.

안전 평가는 얼마나 걸리나요?
결과물과 문서의 완전성에 따라 다릅니다.

안전 평가자가 제품을 승인하나요?
안전을 확인해. 책임자는 제품 판매를 승인합니다.