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Coptis 解决方案

助您轻松应对全球法规,
保障配方合规性

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遵守零售商要求与国际法规

根据法规限制、品牌或经销商的配方规范自动发出预警,帮助您及时规避潜在违规风险。

自动生成监管文件

集成 Coptis 合规检查与报告解决方案,用户只需点击即可自动生成合规报告。

实时了解全球法规更新

涵盖超过 80 个国家的法规数据,均经专家验证,助力全球合规。

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Coptis 解决方案

Coptis 助您实现无缝合规管理,
覆盖全球市场

世界各地的化妆品法规对配方组成、风险评估及产品标签提出了严格要求,旨在保障消费者安全与信息透明。然而,这些监管框架持续演变,更新频繁,不断加重化妆品企业的合规负担。
在此背景下,持续遵守国际法规已成为一项长期挑战

那么,企业该如何确保其产品在所有目标市场都符合最新法规要求?

通过简化与集中化管理,
确保全球法规合规性

在开发流程的后期才验证化妆品的法规与质量合规性,不仅风险高,还可能导致错失上市时机,无法满足市场要求。

Coptis 解决方案提供了一种主动、集中式的方法,确保在开发的每一个阶段都能进行受控的合规性分析。

通过整合最新监管数据库,并借助 INCI 成分系统优化成分管理,Coptis 可对现行法规中的禁限用物质进行实时评估与预警,从而帮助企业在产品开发早期就掌握风险,确保配方始终合规。

管理成分黑名单,
确保符合品牌与零售商标准

许多品牌与零售商正致力于为消费者打造更健康、更环保的生活方式。为此,他们纷纷制定严格政策,要求从化妆品配方中剔除被视为有争议或潜在风险的成分。
这一趋势大幅提升了配方开发过程的复杂性,对合规管理提出了更高要求。

Coptis 解决方案可支持按物质、原料、国家/地区、品牌、产品系列及零售商等多维度管理成分黑名单,帮助企业有效应对这一挑战。

通过 Coptis 访问全球法规数据库,
实时进行合规性分析
  • 集中管理的 INCI 数据库
    整合多个 INCI 名称,并将其与原料信息关联,方便用户在不同法规框架下快速进行成分查找与合规评估。经专家验证的资料包括授权浓度、使用限制、法规警示及成分来源。

  • 按地区验证法规合规性
    可选择欧盟、美国、中国等地区,系统将依据当地现行法规分析阳性/阴性清单,并检测配方中受限或禁用物质的比例。

  • 实时法规更新与预警机制
    法规数据库持续更新,一旦出现可能影响产品合规性的变更,系统将自动发出预警,帮助用户及时调整配方。

您是化妆品行业的法规经理?
立即了解 Coptis 为您量身打造的关键功能!
  • 集中管理监管数据与原料文件
    集中并完整管理配方与原材料的所有监管相关信息,包括供应商资料、安全数据表(SDS)、合规声明及认证文件,确保数据透明且随时可追溯。

  • 自动验证与预警机制
    依据零售商标准、法规限制及成分黑名单(如过敏原、CMR、纳米材料等),系统自动验证配料合规性,并在发现问题时发出预警,同时跟踪待验证事项(如测试与合规审核)。

  • 生成多地区监管报告并支持提交
    系统可生成符合欧盟、FDA、东盟、中国等法规要求的监管报告,支持自动更新、文档编辑与申报流程,如 PIF、CPNP 通知、FDA 注册等。

准备好实现全面合规
并提升研发灵活性了吗?

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特点

高级功能
助您确保化妆品符合法规要求

借助 Coptis 解决方案,您可以从配方开发的初始阶段起,全面受益于合规管理与风险控制。
系统确保严格遵循各国、各地区以及企业内部的法规与流程,
为产品的安全、合规上市提供有力保障。
集中管理多个版本的 INCI 名称(欧盟 COSING、美国、日本、中国等)
管理多地区监管要求:
欧盟、美国、中国等
管理杂质、微量物质、过敏原(阈值)及黑名单成分
符合欧盟 CNPC 要求的
产品申报管理功能
定制化报告:
从营销文件到配方注册与导出
配方表与产品信息文件(PIF)自动生成
客户成功案例

他们为何信任我们

Coptis PLM 深受全球领先化妆品品牌的信赖,正在革新研发管理方式,
使实验室能够更快速地实现创新,同时确保全面符合全球法规要求。
原料监管功能十分强大,可从多个维度管理原材料的法规信息,包括国家法规要求、法规警告、原料状态及黑名单成分等。
研发部 Vicky Wang
对即将进行的测试、库存管理以及原料的监管数据进行追踪,对我们同时管理 1400 个项目来说至关重要。Coptis 还支持在配方开发过程中设置保密权限,为我们的客户提供更高的信任与保障。
创新与发展经理 Sylvie Chopin
Coptis 是一款非常直观的工具,它整合了我们研发、法规、产品安全等各部门的重要信息。所有人只需点击一下即可访问所需内容。使用 Coptis 后,我们节省了大量时间,提升了数据可追溯性,并使整个开发过程更加高效、有序。
全球监管事务经理 Alexia Martelin
Coptis 解决方案

不要止步于此

深入了解 Coptis 的核心功能,推动化妆品开发从 A 到 Z 的全面革新!