欧洲化妆品法规：确保合规所需了解的一切

那么，您需要关注哪些关键变化和日期？哪些成分即将被禁用？化妆品行业的品牌如何才能更好地预测并遵守这些法规？本文将就欧洲化妆品法规、2025 年变化框架以及如何确保产品开发的稳定性提供建议。

欧洲化妆品法规以第1223/2009号欧盟法规（EC）为基础，该法规规范了产品的营销。该法规面向化妆品行业的所有参与者，对配方、风险评估和标签提出了严格的要求。

它包含多项重要义务，包括：

• 指定负责人：为确保消费品安全，公司必须指定一个机构负责确保产品合规性。该机构可以是制造商、进口商或分销商。
• CPNP 通知：所有产品在上市前必须在化妆品通知门户网站上注册。该通知包含产品类别、负责人的身份和联系方式、上市成员国以及可能存在的纳米材料或 CMR 物质。
• 遵守良好生产规范 (ISO 22716)：所有公司必须遵守生产标准，以确保产品质量和安全，保障消费者健康。
• 产品安全评估：所有产品在上市前都必须经过安全评估。该分析由合格的专家进行。化妆品上市后，我们会进行持续监测（化妆品安全监测），以识别并报告不良反应。
• 产品信息文件：包含证明产品适用性所需的所有信息的文件。包括产品描述、安全评估报告、生产方法说明、声称功效的证据，以及（如适用）动物试验数据。

欧洲法规并非一成不变，而是定期更新，新增条款以提高其有效性并实现其目标。

除了第1223/2009号法规外，还有其他影响化妆品的法律和指令必须纳入考量。这些法律和指令包括规范包装实践的法国AGEC法，以及禁止漂绿行为的环境声明指令。

几项重要变更将于2025年生效。让我们仔细看看您应该考虑的这些变更。

欧盟持续努力提高化妆品安全性，对化妆品配方中使用的某些物质出台了新的禁令和限制措施。

主要变化包括对防晒霜4-MBC的禁令，如不合规，将于5月1日起禁止其上市。二甲基甲苯胺和三甲基苯甲酰二苯基氧化膦将于2025年9月1日起禁用。

某些纳米材料已被添加到禁用清单中。自2月1日起，含有不符合纳米综合标准或被禁用的纳米材料的产品将不得再投放市场。这些产品将从市场上撤回，并从11月1日起停止向消费者销售。

其他物质也受到限制。目前，胡莫柳酯的含量限制为7.34%，自2025年1月1日起，仅允许用于面部产品（不包括喷雾剂和气雾剂）。不符合新法规的产品必须在7月前撤回。

防腐剂三氯卡班和三氯生的最高浓度也将从2025年1月起进行调整，不合规产品将从2025年11月起被召回。

受新法规影响的另一种物质是维生素A，从2025年11月起，其在润肤露中的含量将限制为0.05%，在其他产品中的含量将限制为0.3%。

此外，护肤品中使用的某些物质，如染料木黄酮、大豆黄酮、曲酸、熊果苷和α-熊果苷，将从2025年2月起实施新的浓度限制，不合规产品将从2025年11月初起被召回。

• 更多信息和关键截止日期，请参阅2025年Cosmed日历。

消费者越来越期望品牌能够提高透明度。立法者正在通过实施新法规来满足这些期望。

在法国，自1月起，营业额超过1000万欧元且产品销量超过1万台的企业必须以非物质形式标示环境质量和特性（EQC）。该标签旨在告知消费者产品对环境的影响。

该法规还旨在加强包装安全，特别是根据AGEC法的要求，法国将从1月1日起禁止使用超过一定浓度的某些矿物油（MOAH和MOSH）。

此外，法国还在考虑采取措施，防止森林砍伐和退化。尽管《欧盟森林砍伐条例》（EUDR）已推迟至2025年12月31日，但企业应为此做好准备，确保其植物性原料在2020年12月之后不再来自森林砍伐地区。

为了应对这些变化，化妆品品牌必须积极监控并调整其产品制造流程，以达到最佳实践。

面对欧洲化妆品法规的诸多变化，化妆品实验室需要快速适应，以避免不合规风险（以及潜在的制裁！）。这需要持续的监管监控、配方流程每个阶段的全面控制以及成分和信息的完全可追溯性。

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