助您轻松应对全球法规，
保障配方合规性
根据法规限制、品牌或经销商的配方规范自动发出预警，帮助您及时规避潜在违规风险。
集成 Coptis 合规检查与报告解决方案，用户只需点击即可自动生成合规报告。
涵盖超过 80 个国家的法规数据，均经专家验证，助力全球合规。
Coptis 助您实现无缝合规管理，
覆盖全球市场
世界各地的化妆品法规对配方组成、风险评估及产品标签提出了严格要求，旨在保障消费者安全与信息透明。然而，这些监管框架持续演变，更新频繁，不断加重化妆品企业的合规负担。
在此背景下，持续遵守国际法规已成为一项长期挑战。
那么，企业该如何确保其产品在所有目标市场都符合最新法规要求？
确保全球法规合规性
在开发流程的后期才验证化妆品的法规与质量合规性，不仅风险高，还可能导致错失上市时机，无法满足市场要求。
Coptis 解决方案提供了一种主动、集中式的方法，确保在开发的每一个阶段都能进行受控的合规性分析。
通过整合最新监管数据库，并借助 INCI 成分系统优化成分管理，Coptis 可对现行法规中的禁限用物质进行实时评估与预警，从而帮助企业在产品开发早期就掌握风险，确保配方始终合规。
确保符合品牌与零售商标准
许多品牌与零售商正致力于为消费者打造更健康、更环保的生活方式。为此，他们纷纷制定严格政策，要求从化妆品配方中剔除被视为有争议或潜在风险的成分。
这一趋势大幅提升了配方开发过程的复杂性，对合规管理提出了更高要求。
Coptis 解决方案可支持按物质、原料、国家/地区、品牌、产品系列及零售商等多维度管理成分黑名单，帮助企业有效应对这一挑战。
实时进行合规性分析
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集中管理的 INCI 数据库
整合多个 INCI 名称，并将其与原料信息关联，方便用户在不同法规框架下快速进行成分查找与合规评估。经专家验证的资料包括授权浓度、使用限制、法规警示及成分来源。 -
按地区验证法规合规性
可选择欧盟、美国、中国等地区，系统将依据当地现行法规分析阳性/阴性清单，并检测配方中受限或禁用物质的比例。 -
实时法规更新与预警机制
法规数据库持续更新，一旦出现可能影响产品合规性的变更，系统将自动发出预警，帮助用户及时调整配方。
立即了解 Coptis 为您量身打造的关键功能！
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集中管理监管数据与原料文件
集中并完整管理配方与原材料的所有监管相关信息，包括供应商资料、安全数据表（SDS）、合规声明及认证文件，确保数据透明且随时可追溯。 -
自动验证与预警机制
依据零售商标准、法规限制及成分黑名单（如过敏原、CMR、纳米材料等），系统自动验证配料合规性，并在发现问题时发出预警，同时跟踪待验证事项（如测试与合规审核）。 -
生成多地区监管报告并支持提交
系统可生成符合欧盟、FDA、东盟、中国等法规要求的监管报告，支持自动更新、文档编辑与申报流程，如 PIF、CPNP 通知、FDA 注册等。
准备好实现全面合规
并提升研发灵活性了吗？
高级功能，
助您确保化妆品符合法规要求
系统确保严格遵循各国、各地区以及企业内部的法规与流程，
为产品的安全、合规上市提供有力保障。
欧盟、美国、中国等
产品申报管理功能
从营销文件到配方注册与导出
他们为何信任我们
使实验室能够更快速地实现创新，同时确保全面符合全球法规要求。
探索我们的资源
不要止步于此
化妆品法规合规是指在产品开发的整个过程中，确保化妆品符合所有适用法规要求的过程，包括成分使用限制、标签要求、文件要求以及安全性义务等。
由于欧盟、美国、中国、东盟国家和日本等不同市场的法规要求存在差异，企业需要可靠的法规数据，以避免产品开发和上市延误以及不合规风险。Coptis REG通过将最新的法规信息直接集成到配方开发流程中，帮助化妆品实验室实现全球法规合规。团队可以借此验证配方、及早识别潜在问题，并支持符合各市场法规要求的产品在全球范围内上市。
是的。Coptis REG通过整合化妆品制造商和法规事务（Regulatory Affairs）团队所使用的主要国际法规体系，支持全球化妆品法规合规。该解决方案涵盖欧盟《化妆品法规》（EC）No. 1223/2009、美国MoCRA、中国IECIC，以及东盟各国、日本和众多其他国际市场的相关法规。
Coptis REG可根据不同市场的法规要求自动检查化妆品配方，包括成分限制、允许使用成分和禁用成分清单、最高使用浓度、过敏原及标签阈值、CMR物质、纳米材料、痕量物质、紫外线（UV）过滤剂、防腐剂、着色剂，以及欧盟框架配方申报要求等。此外，该解决方案还支持企业和零售商制定的受限物质清单（RSL）以及Clean Beauty标准。
法规内容由Coptis专家持续维护和更新，确保实验室始终使用可靠且最新的法规信息。通过将全球合规检查直接嵌入配方开发流程，Coptis帮助化妆品企业更快速地开发合规产品，降低重新配方的风险，并更加有信心地将产品推向多个国际市场。
化妆品法规持续变化，各国监管机构不断推出新的成分限制、标签要求、安全规定以及针对不同市场的合规义务。对于面向多个国家开发产品的化妆品制造商而言，及时跟踪这些法规变化至关重要。
Coptis REG持续提供全球法规信息，覆盖世界主要化妆品市场，包括欧盟、美国（MoCRA）、中国（IECIC）、东盟国家、日本以及其他众多市场。Coptis法规专家持续监测法规动态，并更新成分数据库、允许使用成分和禁用成分清单、浓度限制、过敏原、CMR物质、纳米材料、UV过滤剂、防腐剂、着色剂以及标签要求，确保客户始终使用最新的法规信息。
由于法规内容直接集成到配方开发流程中，每次合规检查都会自动反映最新可用的法规数据。这使配方师和法规事务团队能够更早发现合规问题，降低重新配方风险，并通过单一法规平台，更加有信心地为多个国际市场开发化妆品产品。
Coptis通过集中管理配方和原材料相关的法规数据，根据各国特定法规以及品牌或零售商的限制要求，对每种成分进行实时检查，从而帮助企业实现化妆品法规合规。
依托经过验证的法规数据库Coptis REG，该数据库覆盖约100个国家和地区，Coptis不仅在产品开发的最终阶段进行合规分析，而是在配方开发的每个阶段持续进行检查。如果直到开发后期才发现不合规问题，往往会导致高成本的重新配方和产品上市延误。
Coptis可通过自动提醒及时标示可能影响产品的法规变化，并支持一键生成合规报告和法规文件。通过从第一次配方迭代开始进行合规管理，Coptis帮助企业更有效地控制并缩短产品上市周期（Time-to-Market）。
Coptis将每种化妆品成分及其对应的INCI名称集中管理在一个法规数据库中，并对接不同地区体系中的成分名称，包括COSING（欧盟）、美国、日本、中国、JCIA以及混合命名体系。
这使配方师和法规事务团队能够针对每个目标市场确定正确的成分名称，同时自动检查成分的法规状态、允许使用浓度、使用限制以及强制性警示信息。
通过将全球INCI命名法和法规要求集中在一个平台中，Coptis简化了国际化妆品配方开发流程，降低合规风险，并帮助企业更加高效、可靠地将产品推向全球市场。
Coptis帮助化妆品企业同时管理法律法规限制使用的物质，以及由品牌、零售商、客户或企业内部政策制定的成分黑名单。
该平台可以根据物质或物质组、原材料、国家、品牌、产品系列或零售商等不同维度设置限制。在配方开发过程中，自动合规检查可以识别黑名单成分、过敏原、CMR物质、纳米材料以及其他敏感或受限成分。
当配方不符合所选要求时，Coptis会向配方师和法规事务团队发出提醒，并支持跟踪所需采取的措施，包括测试、验证、审批或提供相关证明文件。
通过将法规限制和商业黑名单直接集成到配方开发流程中，Coptis帮助企业降低合规风险，避免开发后期重新配方，并开发同时满足法律法规要求和特定市场标准的产品。
Coptis帮助化妆品企业在遵守适用化妆品法规的同时，管理零售商特定的Clean Beauty标准和受限物质清单。Clean at Sephora、Credo Clean Standard及其Dirty List®、Ulta Beauty的Conscious Beauty Made Without List™以及Whole Foods Market的美容标准，都设有各自的成分限制、浓度上限、文件要求或可持续性标准，这些要求可能超出法律法规的合规要求。
在Coptis中，每个零售商标准都可以根据物质、物质组、原材料、浓度阈值、产品类别、品牌、零售商或目标市场等条件配置为专属黑名单。
当在配方项目中选择某个零售商时，Coptis会自动根据适用要求检查完整的INCI成分组成。如果发现禁用成分、受限成分或超过规定阈值的成分，系统会向研发（R&D）和法规事务团队发出提醒。
通过将零售商的合规要求直接集成到配方开发流程中，Coptis帮助实验室及早发现潜在问题，降低向零售商提交产品时的风险，避免开发后期重新配方，并通过单一平台同时管理法律法规要求和商业Clean Beauty标准。
可以。Coptis帮助企业自动生成化妆品产品开发过程中所需的法规文件。基于经过验证的配方和成分数据，该平台可以根据目标市场和企业工作流程生成成分清单、技术报告、**产品信息档案（Product Information File，PIF）**相关文件以及其他法规文件。
自动化文件生成可以减少人工数据录入，提高不同法规文件之间的一致性，并帮助实验室维护完整、准确且可追溯的文档。同时，这也有助于加快法规审核和产品上市流程。
可以。许多重新配方项目的产生，是因为法规限制在产品开发流程的后期才被发现。Coptis REG将合规检查直接集成到配方开发流程中，使团队能够在创建配方时识别潜在的法规问题，而不是等到最终验证阶段才发现。
通过在项目早期了解成分使用限制、浓度上限以及特定市场的法规要求，配方师可以从项目一开始就基于充分的信息做出更准确的决策。
这种主动式的方法可以减少不必要的配方迭代，降低开发成本，并帮助实验室更加快速、高效地将符合相关法规要求的化妆品产品推向市场。