Sicherheitsbewertungen von Produkten bereits in frühen Entwicklungsphasen vorbereiten

Coptis Tox ist eine professionelle toxikologische Datenbank für die Kosmetikindustrie, die in die Coptis-Plattform integriert ist und Kosmetiklabors direkten Zugriff auf validierte und von Experten geprüfte toxikologische Informationen zu mehr als 4.000 Stoffen bietet. Die Lösung wurde für Formulierer, Toxikologen und Regulatory-Affairs-Teams entwickelt und ermöglicht es, die Sicherheit von Inhaltsstoffen und Formulierungen bereits in einer frühen Phase des Entwicklungsprozesses zu bewerten – lange bevor der abschließende Cosmetic Product Safety Report (CPSR) erstellt wird.

Coptis Tox ist mehr als eine toxikologische Datenbank: Die Lösung integriert professionelle toxikologische Informationen direkt in die Formulierungsumgebung und unterstützt Teams dabei, fundiertere und sicherheitsorientierte Formulierungsentscheidungen zu treffen, Reformulierungszyklen zu reduzieren und die Produktentwicklung zu beschleunigen.

Die toxikologische Risikobewertung kosmetischer Produkte ist der Prozess zur Beurteilung der Sicherheit kosmetischer Inhaltsstoffe und fertiger Formulierungen anhand von Daten wie NOAEL, LD50, Hautsensibilisierung, Augenreizung und dermaler Absorption.

Diese Bewertung ist ein erforderlicher Schritt vor der Erstellung des abschließenden Cosmetic Product Safety Report (CPSR). Wird sie jedoch erst am Ende der Produktentwicklung durchgeführt, können Unternehmen mit späten Reformulierungen, Verzögerungen und höheren Kosten konfrontiert werden.

Coptis Tox integriert professionelle toxikologische Daten direkt in den Formulierungsprozess und ermöglicht es Formulierern, Toxikologen und Regulatory-Affairs-Teams, potenzielle Sicherheitsrisiken bereits in den frühesten Phasen der Produktentwicklung zu erkennen.

Coptis Tox bietet Kosmetiklabors Zugriff auf detaillierte toxikologische Profile für kosmetische Inhaltsstoffe und deckt wichtige Sicherheitsparameter wie NOAEL (No Observed Adverse Effect Level), LD50, Hautsensibilisierung, Augenreizung und dermale Absorption ab.

Diese strukturierten, dokumentierten und wissenschaftlich fundierten Informationen umfassen mehr als 4.000 Stoffe und werden von Experten kontinuierlich gepflegt und aktualisiert. Dadurch können Formulierer und Sicherheitsexperten bei der Bewertung der Sicherheit von Inhaltsstoffen und Formulierungen jederzeit auf zuverlässige toxikologische Informationen zurückgreifen.

Coptis Tox kann automatisch toxikologische Profile für vollständige Formulierungen erstellen und den Margin of Safety (MoS) direkt auf Grundlage validierter toxikologischer Daten auf Inhaltsstoffebene berechnen. Die Berechnung basiert auf der Formel: MoS = PODsys / SED Dabei bezeichnet PODsys (Point of Departure, systemic) die validierte toxikologische Referenzdosis für den jeweiligen Stoff, in den meisten Fällen den NOAEL. SED (Systemic Exposure Dosage) beschreibt die tatsächliche systemische Exposition, die sich aus der Anwendung des Produkts ergibt. Sie wird nach folgender Formel berechnet: SED = A (mg/kg Körpergewicht/Tag) × C (%) / 100 × DAp (%) / 100 Dabei steht A für die aufgetragene Produktmenge, C für die Konzentration des betreffenden Inhaltsstoffs und DAp für dessen dermale Absorptionsrate.

Durch die Automatisierung dieser Berechnung innerhalb des Formulierungsprozesses ermöglicht Coptis Tox Formulierern und Sicherheitsexperten, den Sicherheitsabstand einer Formulierung bereits in einer frühen Entwicklungsphase zu bewerten und damit die Risikobewertung lange vor der Erstellung des abschließenden Sicherheitsberichts zu unterstützen.

Ja. Viele Reformulierungsprojekte entstehen, weil potenzielle Sicherheitsprobleme erst zu spät erkannt werden – beispielsweise bei der Erstellung des abschließenden Cosmetic Product Safety Report (CPSR) und nicht bereits während der Formulierungsphase.

Coptis Tox integriert toxikologische Daten direkt in den Formulierungsprozess und ermöglicht es Formulierern, Toxikologen und Regulatory-Affairs-Teams, potenzielle Risiken einzelner Inhaltsstoffe frühzeitig zu erkennen und von Beginn eines Projekts an fundierte Entscheidungen zu treffen.

Dieser proaktive Ansatz hilft Laboren, unnötige Reformulierungszyklen zu reduzieren, späte Überraschungen zu vermeiden und die Time-to-Market zu verkürzen.

Nein. Coptis Tox wurde entwickelt, um den Sicherheitsbewertungsprozess vorwegzunehmen und zu unterstützen, nicht um den offiziellen Cosmetic Product Safety Report (CPSR) zu ersetzen. Der CPSR bleibt ein verpflichtendes regulatorisches Dokument, das von einem qualifizierten Sicherheitsbewerter erstellt werden muss.

Durch den frühzeitigen Zugriff auf validierte toxikologische Daten und automatisierte Berechnungen des Margin of Safety (MoS) unterstützt Coptis Tox Formulierer und Toxikologen dabei, Formulierungen bereits vor der Erstellung des CPSR besser vorzubereiten und das Risiko zu reduzieren, dass Sicherheitsprobleme erst spät im Entwicklungsprozess erkannt werden.

Coptis Tox basiert auf einer Partnerschaft mit Taobé Consulting, einem anerkannten Experten für kosmetische Toxikologie und Sicherheitsbewertung.

Diese Zusammenarbeit verbindet eine professionelle toxikologische Datenbank mit wissenschaftlich fundierter toxikologischer Expertise und ermöglicht Kosmetiklabors den Zugriff auf zuverlässige Informationen zur Sicherheit von Inhaltsstoffen während der gesamten Produktentwicklung.

Dank der Expertise von Taobé werden die in Coptis Tox verfügbaren toxikologischen Daten kontinuierlich gepflegt und durch fundiertes wissenschaftliches Fachwissen unterstützt. Dadurch können Formulierer und Regulatory-Affairs-Teams fundierte Entscheidungen auf einer zuverlässigen Informationsbasis treffen.

Coptis Tox ist im Rahmen eines Abonnements vollständig in die Coptis Solution integriert und stellt toxikologische Daten direkt in derselben Umgebung bereit, die für die Formulierung und die regulatorische Compliance genutzt wird.

Anstatt toxikologische Informationen separat recherchieren zu müssen, können Formulierer, Toxikologen und Regulatory-Affairs-Teams direkt auf Sicherheitsprofile von Inhaltsstoffen zugreifen und toxikologische Bewertungen vollständiger Formulierungen auf Grundlage ihrer Formulierungsdaten erstellen.

Diese Integration ermöglicht es Laboren, Sicherheits-, Formulierungs- und regulatorische Aspekte innerhalb einer einzigen Plattform miteinander zu verbinden und dadurch schnellere und fundiertere Entscheidungen bei der Produktentwicklung zu treffen.

Kontaktieren Sie gerne unser Vertriebsteam, um mehr über die Voraussetzungen für die Integration von Coptis Tox zu erfahren.