COSMETIC REGULATION, ALLERGEN / 25-09-23
Liste des allergènes de parfum : tout savoir sur le nouveau règlement
Une nouvelle liste d'allergènes de parfum pour les produits cosmétiques est entrée en vigueur en août 2023. Voici ce que vous devez savoir sur le règlement et comment assurer votre conformité avec celle-ci.
En août 2023, une liste modifiée des allergènes de parfum, qui nécessitent un étiquetage approprié lorsqu'ils sont utilisés dans des formulations cosmétiques, est entrée en vigueur. Le nouveau règlement a ajouté 56 références à la liste d'origine comportant les allergènes de 26 ingrédients. Voici ce que les fabricants de produits cosmétiques doivent savoir.
Les parfums et les produits cosmétiques parfumés contiennent des parfums. Combinés dans des proportions variées, ces parfums peuvent créer une infinité de fragrances que les fabricants de cosmétiques ajoutent à leurs produits pour les rendre plus caractéristiques et agréables à utiliser. Il existe plus de 2 500 ingrédients parfumés considérés comme sûrs à ajouter aux formulations cosmétiques… à la bonne concentration. Et même en dessous de ce seuil, certains se sont avérés avoir provoqué des irritations cutanées ou des réactions allergiques chez certaines personnes. Ces ingrédients appelés « allergènes de parfum » comprennent des parfums synthétiques ainsi que des extraits naturels de plantes et des huiles essentielles.
Le Comité Scientifique pour la Sécurité des Consommateurs estime que 16 % des personnes souffrant d'eczéma ont été sensibilisées à ces substances et que jusqu'à 3 % des Européens y présentent des réactions allergiques. C'est pourquoi les allergènes de parfum doivent être clairement mentionnés sur les listes d'ingrédients. L'annexe III du Règlement (CE) n° 1223/2009 rend obligatoire l'étiquetage pour – jusqu'à présent – une liste de 26 de ces allergènes s'ils sont utilisés à des concentrations supérieures à :
La liste des allergènes mise à jour ajoute environ 56 substances au champ d'application du règlement, en annexe III :
En couvrant 82 allergènes de parfum, la mise à jour vise à bénéficier aux consommateurs et à les protéger. Cela leur donnera accès à de meilleures informations plus utiles et les aidera à comprendre ce qu'ils appliquent sur leur peau. La transparence supplémentaire vise à favoriser la confiance dans la sécurité des produits.
L'adoption de l'extension devait initialement avoir lieu en 2020. Pourtant, plusieurs facteurs - la pandémie de COVID-19 étant l'un d'entre eux - ont reporté sa mise en oeuvre. L'extension étant maintenant enclenché, les fabricants doivent mettre à jour leurs processus et s'assurer que leurs emballages sont pertinents.
Pour les produits qui ont été mis sur le marché avant l'application des nouvelles dispositions d'étiquetage, les entreprises se verront accorder un délai supplémentaire pour s'adapter. Cinq ans après l'entrée en vigueur du Règlement, tous les produits non conformes auront été progressivement supprimés, car les fabricants seront tenus de retirer du marché toute référence non conforme.
Qu'en est-il de la nouvelle liste des substances parfumantes allergènes dans les cosmétiques et de leur étiquetage ?
La Commission Européenne en charge de la Réglementation Cosmétique a annoncé, le 15 septembre 2022, qu'elle modifiait le Règlement (CE) n°1223/2009. Ce texte, qui fait référence à l'étiquetage des allergènes de parfum dans les produits cosmétiques, est mis à jour pour refléter la liste croissante d'allergènes de parfum qui doivent être étiquetés de manière individuelle. Tout en restant pertinente, la liste des allergènes qui comprenait à l'origine 26 substances reçoit l'ajout de 56 références identifiées par le CSSC (Comité Scientifique pour la Sécurité des Consommateurs) comme provoquant des allergies chez l'homme. Que sont les allergènes de parfum ? Quel est l'impact de cette mise à jour du règlement sur les fabricants de produits cosmétiques ? Voici ce que vous devez savoir.Que sont les allergènes de parfum ?
Alors, que sont exactement les allergènes de parfum ?Les parfums et les produits cosmétiques parfumés contiennent des parfums. Combinés dans des proportions variées, ces parfums peuvent créer une infinité de fragrances que les fabricants de cosmétiques ajoutent à leurs produits pour les rendre plus caractéristiques et agréables à utiliser. Il existe plus de 2 500 ingrédients parfumés considérés comme sûrs à ajouter aux formulations cosmétiques… à la bonne concentration. Et même en dessous de ce seuil, certains se sont avérés avoir provoqué des irritations cutanées ou des réactions allergiques chez certaines personnes. Ces ingrédients appelés « allergènes de parfum » comprennent des parfums synthétiques ainsi que des extraits naturels de plantes et des huiles essentielles.
Le Comité Scientifique pour la Sécurité des Consommateurs estime que 16 % des personnes souffrant d'eczéma ont été sensibilisées à ces substances et que jusqu'à 3 % des Européens y présentent des réactions allergiques. C'est pourquoi les allergènes de parfum doivent être clairement mentionnés sur les listes d'ingrédients. L'annexe III du Règlement (CE) n° 1223/2009 rend obligatoire l'étiquetage pour – jusqu'à présent – une liste de 26 de ces allergènes s'ils sont utilisés à des concentrations supérieures à :
- 0,001 % de la concentration totale pour les produits sans rinçage, tels que le maquillage ou les lotions pour le corps.
- 0,01 % de la concentration totale pour les produits à rincer, tels que le shampoing ou le gel douche.
Quelles modifications ont été apportées à la liste des allergènes ?
La nature des exigences en matière d'étiquetage reste la même. Les allergènes de parfum doivent être indiqués sur la liste des ingrédients et clairement identifiés par les termes « parfum » ou « arôme » sur le contenant lui-même ou sur son emballage.La liste des allergènes mise à jour ajoute environ 56 substances au champ d'application du règlement, en annexe III :
| Pinus Mugo leaf and twig oil and extract | Pinus Mugo Leaf oil |
| Pinus Pumila leaf and twig oil and extract | Pinus Pumila Needle Extract |
| Cedrus Atlantica oil and extract | Cedrus Atlantica Bark Extract; Cedrus Atlantica Bark Oil; Cedrus Atlantica Bark Water; Cedrus Atlantica Leaf Extract; Cedrus Atlantica Wood Extract; Cedrus Atlantica Wood Oil |
| Turpentine gum (Pinus spp.); Turpentine oil and rectified oil; Turpentine, steam distilled (Pinus spp.) | Turpentine |
| 2,6,6-Trimethylbi-cyclo[3.1.1]hept-2-ene; (alpha-Pinene) 6,6-Dimethyl- 2-methylenebicyclo[3.1.1]heptane (beta-Pinene) | Pinene |
| p- Mentha-1,3-diene | alpha-Terpinene |
| p-Mentha-1,4(8)-diene; Terpinolene | Terpinolene |
| Myroxylon balsamum var. pereirae; extracts and distillates; Balsam Peru oil, absolute and anhydrol (Balsam Oil Peru) | Myroxylon Balsamum Pereirae Balsam Extract; Myroxylon Balsamum Pereirae Balsam Oil; Myroxylon Pereirae Oil; Myroxylon Pereirae Resin Extract |
| 1-(2,6,6-trimethyl-2-cyclohexen-1-yl)-2-buten-1-one 1- (2,6,6-Trimethylcyclohexa-1,3-dien-1- yl)-2-buten-1-one 1- (2,6,6-Trimethyl-3- cyclohexen-1-yl)-2- buten-1-one (Z)-1-(2,6,6-Trimethyl-1-cyclohexen-1-yl)-2-buten-1-one (E)-1-(2,6,6-Trimethyl-1-cyclohexen-1-yl)-2-buten-1-one | Rose ketone 1 (alpha-Damascone) cis-Rose ketone 1 trans-Rose ketone 1 Rose ketone 4 (Damascenone) Rose ketone 3 (delta-Damascone) trans-Rose ketone 3 cis Rose ketone 2 (cis-beta-Damascone) trans-Rose ketone 2 (trans-beta-Damascone) |
| 3-Propylidene-phthalide | Propylidene phthalide |
| Verbena absolute (Lippia citriodora Kunth.) | Lippia citriodora absolute |
| [3R-(3α,3aβ,7β,8aα)]-1-(2,3,4,7,8,8a-hexahydro-3,6,8,8-tetramethyl-1H-3a,7-methanoazulen-5-yl)ethan-1-one | Acetylcedrene |
| Pentyl-2-hydroxy-benzoate | Amyl salicylate |
| 1-Methoxy-4-(1E)-1-propen-1-yl-benzene (trans-Anethole) | Anethole |
| Benzaldehyde | Benzaldehyde |
| Bornan-2-one; 1,7,7-Trimethylbi-cyclo[2.2.1]-2-heptanone | Camphor |
| (1R,4E,9S)-4,11,11-Trimethyl-8-methylenebicyclo[ 7.2.0]undec-4-ene; | beta-Caryophyllene |
| 2-methyl-5-(prop-1-en-2-yl)cyclohex-2-en-1-one; (5R)-2-Methyl-5-prop-1-en-2-ylcyclohex-2-en-1-one; 2-Methyl-5-(1-methylethenyl)-2-cyclohexenone | Carvone |
| 2-Methyl-1-phenyl-2-propyl acetate | Dimethylbenzyl Carbinyl Acetate |
| Oxacyclohepta-decan-2-one | Hexadecanolactone |
| 1,3,4,6,7,8-Hexahydro-4,6,6,7,8,8-hexamethylcyclopenta- γ-2-benzopyran | Hexamethylindanopyran |
| 3,7-Dimethyl octa-1,6-diene-3-yl acetate | Linalyl acetate |
| Menthol; dl-menthol; l-menthol; d-menthol | Menthol |
| Methyl 2- hydroxy benzoate; Methyl salicylate | Methyl salicylate |
| 3-Methyl-5-(2,2,3-Trimethyl-3-Cyclopentenyl)pent-4-en-2-ol | 3-Methyl-5-(2,2,3-Trimethyl-3-Cyclopentenyl)pent-4-en-2-ol |
| o-Hydroxy-benzaldehyde | Salicylaldehyde |
| 5-(2,3-Dimethyl-tricyclo[2.2.1.02,6]-hept-3-yl)-2-methylpent-2-en-1-ol (alpha-Santalol); (1S-(1a,2a(Z),4a))-2-Methyl-5-(2-methyl-3-methylenebicyclo[2.2.1]hept-2-yl)-2-penten-1-ol (beta-Santalol) | alpha-Santalol beta-Santanol |
| [1R-(1alpha)]-alpha-Ethenyldecahydro-2-hydroxy-a,2,5,5,8a-pentamethyl-1-naphthalenepropanol | Sclareol |
| Terpineol; p-Menth-1-en-8-ol (alpha-Terpineol); 1-methyl-4-(1-methylvinyl)cyclohexan-1-ol (beta-Terpineol); 1-methyl-4-(1-methylethylidene)cyclohexan-1-ol (gamma-Terpineol) | Terpineol |
| 1-(1,2,3,4,5,6,7,8-Octahydro-2,3,8,8-tetramethyl- 2-naphthalenyl)-ethanone ; 1-(1,2,3,4,5,6,7,8-Octahydro-2,3,5,5-tetramethyl- 2-naphthalenyl)-ethanone ; 1-(1,2,3,5,6,7,8,8a-Octahydro-2,3,8,8-tetramethyl- 2-naphthalenyl)-ethanone; 1-(1,2,3,4,6,7,8,8a-Octahydro-2,3,8,8-tetramethyl- 2-naphthalenyl)-ethanone | Tetramethyl acetyloctahydro-naphthalenes |
| 3-(2,2-Dimethyl-3-hydroxypropyl)toluene | Trimethyl-benzenepropanol |
| 4-Hydroxy-3-methoxybenz-aldehyde | Vanillin |
| Cananga Odorata flower oil; Cananga Odorata Flower Extract; Ylang Ylang Flower oil and Extract | Cananga Odorata Flower Extract; Cananga Odorata Flower Oil; Cananga Odorata Flower Wax; Cananga Odorata Leaf Oil |
| Cinnamomum Cassia Leaf Oil | Cinnamomum Cassia Leaf Oil |
| Cinnamomum Zeylanicum Bark Oil | Cinnamomum Zeylanicum Bark Oil |
| Citrus Aurantium Flower oil | Citrus Aurantium Amara Flower Oil; Citrus Aurantium Dulcis Flower Oil; |
| Citrus Aurantium Peel Oil | Citrus Aurantium Amara Peel Oil; Citrus Aurantium Dulcis Peel Oil; Citrus Sinensis Peel Oil |
| Bergamot oil | Citrus Aurantium Bergamia Peel Oil; Citrus Aurantium Bergamia Fruit Extract; Citrus Aurantium Bergamia Fruit Oil |
| Citrus Limon oil | Citrus Limon Peel Oil |
| Cymbopogon Citratus / Schoenanthus/Flexuosus Oils | Cymbopogon Schoenanthus Oil; Cymbopogon Flexuosus Oil; Cymbopogon Citratus Leaf Oil; Cymbopogon Citratus Extract |
| Eucalyptus Globulus Oil | Eucalyptus Globulus Leaf Oil; Eucalyptus Globulus Leaf/Twig Oil |
| Eugenia Caryophyllus Leaf Oil | Eugenia Caryophyllus Leaf Oil; Eugenia Caryophyllus Flower Oil; Eugenia Caryophyllus Stem Oil; Eugenia Caryophyllus Bud Oil; |
| Jasminum Grandiflorum / Officinale oil and extract | Jasminum Grandiflorum Flower Extract; Jasminum Officinale Oil; Jasminum Officinale Flower Extract |
| Juniperus Virginiana oil | Juniperus Virginiana Oil; Juniperus Virginiana Wood Oil |
| Laurus Nobilis oil (with the exception of the substance in Annex II, reference number 359) | Laurus Nobilis Leaf Oil |
| Lavandula Hybrida oil; Lavandula intermedia oil; Lavandula Angustifolia Oil | Lavandula Hybrida Oil; Lavandula Hybrida Extract; Lavandula Hybrida Flower Extract; Lavandula Hybrida Flower Water Lavandula Intermedia Flower/Leaf/Stem Extract; Lavandula Intermedia Flower/Leaf/Stem Oil; Lavandula Intermedia Flower/Leaf/Stem Water; Lavandula Intermedia Oil Lavandula Angustifolia Oil; Lavandula Angustifolia Flower/Leaf/Stem Extract |
| Mentha Piperita oil | Mentha Piperita Oil |
| Spearmint oil/Spearmint ext. | Mentha Viridis Leaf Oil Mentha Spicata Oil |
| Narcissus extract | Narcissus Poeticus Extract Narcissus Pseudonarcissus Flower Extract Narcissus Jonquilla Extract Narcissus Tazetta Extract |
| Pelargonium Graveolens oil | Pelargonium Graveolens Flower Oil |
| Pogostemon Cablin oil | Pogostemon Cablin Oil |
| Rosa Damascena Flower Oil/Extract; Rosa Alba Flower Oil/Extract Rosa Canina Flower Oil; Rosa Centifolia Flower Oil/Extract; Rosa Gallica Flower Oil; Rosa Moschata Flower Oil; Rosa Rugosa Flower Oil | Rosa Damascena Flower Oil; Rosa Damascena Flower Extract; Rosa Alba Flower Oil; Rosa Alba Flower Extract; Rosa Canina Flower Oil; Rosa Centifolia Flower Oil; Rosa Centifolia Flower Extract; Rosa Gallica Flower Oil; Rosa Moschata Flower Oil; Rosa Rugosa Flower Oil |
| Santalum Album oil | Rosa Damascena Flower Oil; Rosa Damascena Flower Extract; Rosa Alba Flower Oil; Rosa Alba Flower Extract; Rosa Canina Flower Oil; Rosa Centifolia Flower Oil; Rosa Centifolia Flower Extract; Rosa Gallica Flower Oil; Rosa Moschata Flower Oil; Rosa Rugosa Flower Oil |
| Santalum Album oil | Santalum Album Oil; Santalum Album Wood Oil |
| Phenol, 2-methoxy-4-(2-propenyl)-, acetate | Eugenyl acetate |
| 2,6-Octadien-1-ol, 3,7-dimethyl-,1-acetate, (2E)- | Geranyl acetate |
| 2-Methoxy-4-prop-1-enylphenyl acetate | Isoeugenyl acetate |
| 6-Methylcoumarin | 6-Methylcoumarin |
En couvrant 82 allergènes de parfum, la mise à jour vise à bénéficier aux consommateurs et à les protéger. Cela leur donnera accès à de meilleures informations plus utiles et les aidera à comprendre ce qu'ils appliquent sur leur peau. La transparence supplémentaire vise à favoriser la confiance dans la sécurité des produits.
L'adoption de l'extension devait initialement avoir lieu en 2020. Pourtant, plusieurs facteurs - la pandémie de COVID-19 étant l'un d'entre eux - ont reporté sa mise en oeuvre. L'extension étant maintenant enclenché, les fabricants doivent mettre à jour leurs processus et s'assurer que leurs emballages sont pertinents.
Quelle est le calendrier de la liste des allergènes de parfum ?
La modification est entrée pleinement en vigueur le 17 août 2023. Les fabricants disposent de trois ans pour ajuster leurs formulations et les emballages de leurs produits cosmétiques afin de garantir leur conformité en vue de la mise sur le marché en Union Européenne.Pour les produits qui ont été mis sur le marché avant l'application des nouvelles dispositions d'étiquetage, les entreprises se verront accorder un délai supplémentaire pour s'adapter. Cinq ans après l'entrée en vigueur du Règlement, tous les produits non conformes auront été progressivement supprimés, car les fabricants seront tenus de retirer du marché toute référence non conforme.
