化粧品のリコールを防ぐ方法
毎日のように新たな製品リコールが発生しています。少なくとも、美容業界の専門誌を読んだり、各国の安全当局から届くメールアラートに目を通したりしていると、そう感じられます。最近では、特に日焼け止めが厳しい目を向けられています。オーストラリアの医薬品行政局（TGA）によると、Medik8は、うたっていた紫外線防御効果を満たしていないおそれがあるとして、SPF50+の日焼け止め3製品の5ロットを同国で回収しました。
Bondi Sandsは今年、分離の問題に悩まされました。英国製品安全基準局（OPSS）は、同ブランドのZinc Mineral Sunscreen SPF50+ Body LotionおよびFace Lotionについてリコール通知を発表しました。同局は「一部のロットで分離や不均一なテクスチャーが見られたため、本製品は健康上のリスクをもたらします。成分が適切に混ざっていない場合、SPF値にばらつきが生じ、消費者が日焼けするおそれがあります」と説明しています。
また、Hello SundayのミネラルアイクリームThe One For Your Eyes Mineral Eye Cream SPF 50は、表示どおりの紫外線防御効果が得られないおそれがあるとして、英国で自主回収されました。Hello Sundayは自社のウェブサイトでこの措置を発表しました。
しかし、リコールによる信用失墜とコストを背負ったのは、日焼け止めメーカーだけではありません。昨年、Neutrogenaは細菌汚染の可能性があるとして、メイク落としシートMakeup Remover Ultra-Soft Cleansing Towelettesを米国の4つの州で自主回収しました。これは社内調査で一部の製品からPluralibacter gergoviaeが検出されたことを受けたものです。この細菌は、化粧品に一般的に使われる防腐剤に耐性を持っています。さらに、ヘンケルのメキシコ法人も細菌汚染の可能性を理由に、Tec Italy Shampoo Totale1,068本を米国で自主回収しました。同製品は、人に感染症を引き起こす可能性のあるKlebsiella oxytocaに汚染されているおそれがありました。
各市場の規制要件を常に把握しておくことの大切さを示す事例もあります。昨年12月、英国では、Markwins Beauty Brands傘下のWet n WildのProline Felt Tip Eyelinerが、製品の規制チェックで不適合が見つかったためリコールされました。リコール通知によると、本製品にはカーボンブラック（ナノ）色素が11.5％含まれており、「重大な化学的リスク」があるとされました。この濃度は化粧品で認められている上限（10％）を超えており、EU化粧品規則（規則（EC）No 1223/2009）の要件を満たしていませんでした。
リアーナのブランドでさえつまずいています。Savers Health and Beautyの店舗で販売されていた、ミュージシャンで実業家でもある彼女の香水Kiss、RiRi、Rogueから、ブチルフェニルメチルプロピオナール（BMHCA／リリアール）およびヒドロキシイソヘキシル3-シクロヘキセンカルボキシアルデヒドの一方または両方が検出されました。いずれも規則（EC）No 1223/2009により化粧品への配合が禁止されている成分です。
ブランドには新しい処方をいち早く市場に出すことが求められ、グローバルなサプライチェーンは複雑で、規制環境も絶えず変化しています。そのため化粧品メーカーは、リコールを防ぐために常に気を配らなければなりません。PLM（製品ライフサイクル管理）ソフトウェアは、製品ライフサイクルのすべての段階を一元化し、整理し、追跡するツールです。PLMを使えば、化粧品原料の比較、代替原料の管理、コストシミュレーションを行えます。また、選定した原料がプロジェクトの規制面・環境面の制約を満たしているかを確認できるため、防腐システムをできる限り確かなものにできます。
処方開発の段階では、マーケティングの要求に応えながら、同時に規制上の制約も守る必要があります。Coptis Lab PLMは、データベースと自動化機能によって処方担当者の作業を簡素化します。使用禁止物質を管理し、規制アラートを出して、提案された処方が対象市場の規制に適合しているかを確認します。Coptis Lab PLMを支える規制データベースとして最近リリースされたCoptis Regは、約100か国、15,000以上の物質に関する規制データを提供しています。これによりミスのリスクが減り、Wet n Wildのような規制上の「うっかり」を防げます。
品質管理においては、PLMソフトウェアがすべての試験を追跡・記録し、完全なトレーサビリティを確保します。リアルタイムのアラートにより、問題をすぐに修正でき、承認プロセスがよりスムーズになります。さらに、PLMソリューションでは試験のスケジュールカレンダーを作成することもできます。
もちろん、どれほど厳格な対策を講じても、多くの企業にとってリコールは避けられない現実です。そのとき最も頼りになるのが、透明性とコミュニケーションです。自社のウェブサイトやInstagramなど、消費者がよく訪れる場で自主回収を積極的に告知すれば、影響を受ける可能性のある人にできるだけ多く情報を届けられます。これにより被害を最小限に抑え、信頼を取り戻すことができます。製品開発に関わる各部門の連携とコミュニケーションを強化することも、その助けになります。PLMソフトウェアは、処方開発、品質、薬事、マーケティングの各チームを共通のプラットフォームでつなぎ、リアルタイムでの協業を促進します。全員が最新の情報にアクセスし、プロジェクトの進捗を追うことができます。
リコールを強みに変えた企業もあります。エシカルビューティーブランドのLoliは、品質保証部門が保管していたミセラーウォーターの保存サンプルに目に見える沈殿を見つけました。製品が自社の品質基準を満たしていなかったため、同ブランドは回収を決断しました。そして顧客一人ひとりに連絡して返金することで、この正念場を乗り越え、顧客ロイヤルティを高める機会に変えたのです。
リコールの専門家は、リコールは必ずしも避けられるものではないと指摘しています。ブランドの真価を決めるのは、リコールが起きるかどうかではなく、それをいかに効果的に対処するかです。備えができていて、誠実に情報を開示する企業ほど、消費者の安全とブランドの評判を守れる可能性が高いといいます。
製品開発全体を通じた厳格さ、チーム間の緊密なコミュニケーション、そして透明性を重んじる姿勢は、リコールのリスクを減らします。万が一リコールが発生した場合にも、被害を最小限に抑え、さらには状況を好機に変えるための手段になります。Coptis Lab PLMがそのお手伝いをします。
Coptisは25年以上にわたり、化粧品業界のプロフェッショナルを支援してきました。当社のPLMソフトウェアが貴社にどのように役立つかを知りたい方は、Coptisチームまでお問い合わせのうえ、デモをご依頼ください。
