제형에 대한 글로벌 규정 준수 보장
규정 제한 및 브랜드 또는 유통업체 사양에 따른 자동 알림을 준수하지 않는 일이 없도록 하세요.
Coptis 규정 준수 확인 및 보고 솔루션을 통합하여 사용자가 클릭 한 번으로 자동화된 보고서를 생성할 수 있습니다.
상세하고 검증된 화장품 규제 데이터에 액세스하세요. 약 100개국을 대상으로 하며 규제 전문가가 검증했습니다.
원활한 화장품 규정 준수를 위한 Coptis 솔루션
전 세계 화장품 규정은 소비자 안전과 완전한 투명성을 보장하기 위해 포뮬러, 위험 평가 및 라벨링에 엄격한 요건을 부과하고 있습니다. 이러한 규제 프레임워크는 화장품 회사의 의무를 강화하는 잦은 업데이트를 통해 지속적으로 진화하고 있습니다. 국제 화장품 규정을 준수하는 것은 끊임없는 도전 과제입니다. 모든 목표 시장에서 규정을 준수하려면 어떻게 해야 할까요?
화장품의 규제 및 품질 규정 준수를 확인하기 위해 개발 프로세스가 끝날 때까지 기다리는 것은 큰 위험을 초래하며 시장 요구 사항 및 출시 시간 제약에 부합하지 않습니다. Coptis 솔루션은 사전 예방적인 중앙 집중식 접근 방식을 제공하여 개발의 모든 단계에서 규정 준수 분석을 제어할 수 있습니다.
규제 데이터베이스를 통합하고 INCI 구성을 통해 성분 관리를 최적화함으로써 Coptis는 적용 가능한 제한 및 금지 사항을 실시간으로 평가할 수 있습니다. 규제 데이터베이스를 통합하고 INCI 구성을 통한 최적화된 성분 관리를 통해 Coptis 솔루션은 적용 가능한 제한 및 금지 사항을 실시간으로 평가할 수 있습니다.
많은 브랜드와 리테일러는 소비자에게 보존된 환경에서 더 건강한 라이프스타일을 제공하고자 하는 노력에 힘입어 우려되거나 논란이 되는 특정 성분을 화장품 포뮬러에서 제외하는 엄격한 정책을 시행하고 있습니다. 이러한 수요 증가로 인해 포뮬러 개발 프로세스가 더욱 복잡해지고 있습니다. 콥티스 솔루션을 사용하면 물질/물질 그룹, 원료, 국가, 브랜드, 제품 범위, 소매업체 등을 기준으로 성분 블랙리스트를 효율적으로 관리할 수 있습니다.
– 중앙 집중식 INCI 데이터: 각 원재료는 INCI 명명법과 연관되어 있어 자동 평가가 용이합니다. 전문가가 검증한 정보에는 허가된 농도, 사용 제한, 법적 경고 및 출처가 포함됩니다.
– 지역별 규정 준수 여부 확인: 지역(EU, 미국, 중국 등) 선택, 현행 규정에 따른 포지티브/네거티브 목록 분석, 현지 규정에 따른 규제 또는 금지 물질의 비율 감지.
– 제품 규정 준수에 영향을 미치는 업데이트가 있을 경우 규제 데이터베이스 업데이트 및 알림.
공급업체 정보 및 모든 관련 문서(SDS, 인증서, 신고서)를 포함하여 포뮬러 및 원료에 대한 규제 데이터를 중앙 집중화하고 완벽하게 관리할 수 있습니다.
검증해야 할 작업(테스트, 규정 준수 등)에 대한 알림 및 추적 기능을 갖춘 자동화된 검증 워크플로를 통해 소매업체 요건, 규제 제한 및 블랙리스트 (알레르겐, CMR, 나노 물질 등)에 따라 성분을 관리하세요.
자동 업데이트, 서류 편집, 규제 제출 지원(예: PIF, CPNP 신고, FDA 등록 등)을 통해 규제 보고서 (EU, FDA, ASEAN, 중국 등)를 생성할 수 있습니다.
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그들이 우리를 신뢰하는 이유
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화장품 규제 준수란 제품 개발 전 과정에서 화장품이 성분 사용 제한, 표시 요건, 문서화 의무, 안전성 요건 등 적용되는 모든 규제 요건을 충족하는지 확인하는 프로세스를 의미합니다.
유럽연합(EU), 미국, 중국, ASEAN 국가, 일본 등 시장마다 규제 요건이 다르기 때문에 기업은 개발 및 출시 지연과 규정 미준수 위험을 방지하기 위해 신뢰할 수 있는 규제 데이터를 필요로 합니다. Coptis REG는 최신 규제 정보를 제형 설계 워크플로에 직접 통합하여 화장품 연구소의 글로벌 규제 준수를 지원합니다. 이를 통해 팀은 제형의 적합성을 확인하고 잠재적인 문제를 조기에 식별하며, 전 세계 시장에 규정을 준수하는 제품을 출시할 수 있도록 지원받을 수 있습니다.
네. Coptis REG는 화장품 제조업체와 Regulatory Affairs 팀이 사용하는 주요 국제 규제 체계를 통합하여 글로벌 화장품 규제 준수를 지원합니다. EU 화장품 규정(EC) No. 1223/2009, MoCRA(미국), 중국의 IECIC를 비롯하여 ASEAN 국가, 일본 및 기타 다양한 국제 시장의 규정을 지원합니다.
Coptis REG는 시장별 규제 요건에 따라 화장품 제형을 자동으로 검토합니다. 여기에는 성분 사용 제한, 포지티브 및 네거티브 리스트, 최대 사용 농도, 알레르겐 및 표시 기준, CMR 물질, 나노물질, 미량 물질, 자외선(UV) 필터, 보존제, 착색제, EU의 프레임 포뮬러 신고 요건 등이 포함됩니다. 또한 기업 및 유통업체별 제한 물질 목록(RSL)과 클린 뷰티 기준도 지원합니다.
규제 콘텐츠는 Coptis의 전문가들이 지속적으로 관리하고 업데이트하므로, 화장품 연구소는 항상 신뢰할 수 있고 최신의 규제 정보를 바탕으로 업무를 수행할 수 있습니다. 글로벌 규제 준수 검사를 제형 설계 프로세스에 직접 통합함으로써 Coptis는 화장품 기업이 규정을 준수하는 제품을 더 빠르게 개발하고, 재제형화 위험을 줄이며, 여러 국제 시장에 제품을 안정적으로 출시할 수 있도록 지원합니다.
화장품 규정은 지속적으로 변화하며, 각국의 규제 당국은 새로운 성분 제한, 표시 요건, 안전성 규정 및 시장별 규제 준수 의무를 도입하고 있습니다. 여러 국가를 대상으로 제품을 개발하는 화장품 제조업체에게 이러한 규제 변화를 지속적으로 파악하는 것은 필수적입니다.
Coptis REG는 유럽연합, 미국(MoCRA), 중국(IECIC), ASEAN 국가, 일본 및 기타 주요 화장품 시장을 아우르는 글로벌 규제 정보를 지속적으로 업데이트하여 제공합니다. Coptis의 규제 전문가들은 규제 동향을 지속적으로 모니터링하고 성분 데이터베이스, 포지티브 및 네거티브 리스트, 농도 제한, 알레르겐, CMR 물질, 나노물질, UV 필터, 보존제, 착색제 및 표시 요건 등을 업데이트합니다. 이를 통해 고객은 항상 최신 규제 정보를 바탕으로 업무를 수행할 수 있습니다.
규제 콘텐츠가 제형 설계 프로세스에 직접 통합되어 있기 때문에 모든 규제 준수 검토에는 가장 최신의 규제 데이터가 자동으로 반영됩니다. 이를 통해 제형 담당자와 Regulatory Affairs 팀은 규제 준수 문제를 조기에 식별하고, 재제형화 위험을 줄이며, 하나의 규제 플랫폼을 통해 여러 국제 시장을 대상으로 화장품을 안정적으로 개발할 수 있습니다.
Coptis는 제형 및 원료와 관련된 규제 데이터를 중앙에서 관리하고, 각 성분을 국가별 규정 및 브랜드 또는 유통업체별 제한 사항에 따라 실시간으로 검토함으로써 화장품 규제 준수를 지원합니다.
약 100개 국가를 지원하는 검증된 규제 데이터베이스 Coptis REG를 기반으로, 제품 개발 마지막 단계뿐만 아니라 제형 설계의 모든 단계에서 규제 준수 여부를 분석합니다. 개발 마지막 단계에서 규정 미준수가 발견될 경우 비용이 많이 드는 재제형화와 출시 지연으로 이어질 수 있습니다.
Coptis는 제품에 영향을 미치는 규제 변경 사항을 자동 알림으로 제공하며, 규제 준수 보고서와 관련 문서도 한 번의 클릭으로 생성할 수 있습니다. 이를 통해 최초 제형 설계 단계부터 제품의 출시 기간(Time-to-Market)을 효율적으로 관리하고 단축할 수 있습니다.
Coptis는 모든 화장품 성분과 해당 INCI 명칭을 하나의 규제 데이터베이스에 통합하여 관리하며, COSING(유럽연합), 미국, 일본, 중국, JCIA 등 여러 지역별 시스템에서 사용되는 성분 명칭을 서로 매핑합니다. 여기에는 복합적인 명명 체계도 포함됩니다.
이를 통해 제형 담당자와 Regulatory Affairs 팀은 각 목표 시장에 적합한 성분 명칭을 확인하는 동시에 해당 성분의 규제 상태, 허용 농도, 사용 제한 및 필수 경고 표시 등을 자동으로 확인할 수 있습니다.
글로벌 INCI 명명법과 규제 요건을 하나의 플랫폼에 통합함으로써 Coptis는 국제 시장을 대상으로 한 화장품 제형 개발을 간소화하고 규제 준수 위험을 줄이며, 기업이 여러 국가에 제품을 보다 빠르고 안정적으로 출시할 수 있도록 지원합니다.
Coptis는 법적으로 사용이 제한된 물질뿐만 아니라 브랜드, 유통업체, 고객 또는 내부 정책에 따라 정의된 성분 블랙리스트도 관리할 수 있도록 지원합니다.
플랫폼에서는 물질 또는 물질 그룹, 원료, 국가, 브랜드, 제품군 또는 유통업체 등 다양한 기준에 따라 제한 사항을 설정할 수 있습니다. 제형 설계 과정에서는 자동 규제 준수 검사를 통해 블랙리스트 성분, 알레르겐, CMR 물질, 나노물질 및 기타 민감하거나 제한된 성분을 식별합니다.
제형이 설정된 요건을 충족하지 않는 경우 Coptis는 제형 담당자와 Regulatory Affairs 팀에 이를 알리고, 시험, 검증, 승인 또는 관련 증빙 문서 제출 등 필요한 후속 조치를 추적할 수 있도록 지원합니다.
규제상 제한 사항과 상업적 블랙리스트를 제형 설계 워크플로에 직접 통합함으로써 Coptis는 규제 준수 위험을 줄이고 개발 후반부의 재제형화를 방지하며, 법적 요건과 시장별 기준을 모두 충족하는 제품을 개발할 수 있도록 지원합니다.
Coptis는 적용되는 화장품 규정과 함께 유통업체별 클린 뷰티 기준 및 제한 물질 목록을 관리할 수 있도록 지원합니다. Clean at Sephora, Credo Clean Standard 및 해당 Dirty List®, Ulta Beauty의 Conscious Beauty Made Without List™, Whole Foods Market의 뷰티 기준과 같은 프로그램은 법적 규제 준수 요건을 넘어 자체적인 성분 제한, 농도 기준, 문서화 요건 또는 지속가능성 기준을 적용합니다.
Coptis에서는 각 유통업체의 기준을 물질, 물질 그룹, 원료, 농도 기준, 제품 카테고리, 브랜드, 유통업체 또는 목표 시장 등의 기준에 따라 전용 블랙리스트로 설정할 수 있습니다.
제형 프로젝트에서 특정 유통업체를 선택하면 Coptis가 전체 INCI 조성을 해당 요건과 자동으로 비교하고, 금지 성분, 제한 성분 또는 설정된 기준치를 초과하는 성분이 발견될 경우 R&D 및 Regulatory Affairs 팀에 알립니다.
유통업체의 요구사항을 제형 설계 워크플로에 직접 통합함으로써 Coptis는 연구소가 잠재적인 문제를 조기에 발견하고, 유통업체 제출 과정에서 발생할 수 있는 위험을 줄이며, 개발 후반부의 재제형화를 방지할 수 있도록 지원합니다. 또한 법적 요건과 상업적 클린 뷰티 기준을 하나의 플랫폼에서 관리할 수 있습니다.
네. Coptis는 화장품 제품 개발 전 과정에서 필요한 규제 관련 문서의 생성을 자동화할 수 있도록 지원합니다. 검증된 제형 및 성분 데이터를 기반으로 목표 시장과 기업의 업무 프로세스에 따라 성분 목록, 기술 보고서, 제품정보파일(Product Information File, PIF) 구성 문서 및 기타 규제 관련 문서를 생성할 수 있습니다.
문서 생성을 자동화하면 수작업으로 데이터를 입력해야 하는 부담을 줄이고 규제 관련 문서 간의 일관성을 높일 수 있습니다. 또한 연구소가 완전하고 정확하며 추적 가능한 문서를 관리할 수 있도록 지원하는 동시에 규제 검토 및 제품 출시 프로세스를 더욱 신속하게 진행할 수 있도록 합니다.
네. 많은 재제형화 프로젝트는 개발 프로세스의 후반부에 규제상 제한 사항이 발견되면서 발생합니다. Coptis REG는 규제 준수 검증을 제형 설계 프로세스에 직접 통합하여 최종 검증 단계가 아니라 제형을 생성하는 단계에서 잠재적인 규제 문제를 확인할 수 있도록 합니다.
성분 사용 제한, 농도 기준 및 시장별 요건을 초기 단계에서 파악할 수 있기 때문에 제형 담당자는 프로젝트 시작부터 충분한 정보를 바탕으로 의사결정을 내릴 수 있습니다.
이러한 사전 예방적 접근 방식은 불필요한 제형 수정 및 반복을 줄이고 개발 비용을 최소화하며, 연구소가 규정을 준수하는 화장품을 보다 신속하고 효율적으로 시장에 출시할 수 있도록 지원합니다.