Garantissez la conformité réglementaire globale

La conformité réglementaire des produits cosmétiques consiste à s’assurer que les produits respectent l’ensemble des réglementations applicables avant leur mise sur le marché, notamment en ce qui concerne les restrictions d’ingrédients, les exigences d’étiquetage, la documentation et les obligations en matière de sécurité tout au long du développement du produit. Les réglementations variant d’un marché à l’autre, notamment entre l’Union européenne, les États-Unis, la Chine, l’ASEAN ou le Japon, les entreprises doivent s’appuyer sur des données réglementaires fiables afin d’éviter les retards et les risques de non-conformité. Coptis REG aide les laboratoires cosmétiques à gérer la conformité réglementaire à l’échelle mondiale en intégrant des informations réglementaires constamment mises à jour directement dans les processus de formulation. Les équipes peuvent ainsi vérifier leurs formules, identifier les problèmes potentiels dès les premières étapes du développement et faciliter le lancement de produits conformes sur les marchés internationaux.

Oui. Coptis REG accompagne la conformité réglementaire des produits cosmétiques à l’échelle mondiale en intégrant les principaux cadres réglementaires utilisés par les fabricants de cosmétiques et les équipes Affaires Réglementaires. La solution couvre notamment le Règlement (CE) n° 1223/2009 de l’Union européenne, la réglementation MoCRA (États-Unis), l’IECIC en Chine, ainsi que les réglementations en vigueur dans les pays de l’ASEAN, au Japon et sur de nombreux autres marchés internationaux.

Coptis REG vérifie automatiquement les formules cosmétiques au regard des exigences réglementaires propres à chaque marché, notamment les restrictions sur les ingrédients, les listes positives et négatives, les concentrations maximales autorisées, les allergènes et les seuils d’étiquetage, les substances CMR, les nanomatériaux, les substances à l’état de traces, les filtres UV, les conservateurs, les colorants, ainsi que les exigences européennes relatives aux formules-cadres. La solution prend également en charge les listes de substances restreintes (RSL) propres aux entreprises ou aux distributeurs, ainsi que les référentiels de la Clean Beauty.

Le contenu réglementaire est mis à jour en continu par les experts de Coptis, afin de garantir aux laboratoires l’accès à des informations réglementaires fiables et toujours à jour. En intégrant les contrôles de conformité directement au processus de formulation, Coptis permet aux entreprises cosmétiques de développer plus rapidement des produits conformes, de limiter les risques de reformulation et de commercialiser leurs produits en toute confiance sur plusieurs marchés internationaux.

Les réglementations cosmétiques évoluent en permanence, avec l’introduction régulière de nouvelles restrictions sur les ingrédients, d’exigences d’étiquetage, de règles de sécurité et d’obligations de conformité propres à chaque marché. Pour les fabricants de cosmétiques qui développent des produits destinés à plusieurs pays, suivre ces évolutions est essentiel.

Coptis REG met à disposition une base de données réglementaire mondiale, continuellement mise à jour, couvrant les principaux marchés des cosmétiques, notamment l’Union européenne, les États-Unis (MoCRA), la Chine (IECIC), les pays de l’ASEAN, le Japon et de nombreux autres pays. Les experts réglementaires de Coptis assurent une veille permanente afin d’intégrer les dernières évolutions réglementaires, de mettre à jour les bases de données d’ingrédients et de réviser les listes positives et négatives, les limites de concentration, les allergènes, les substances CMR, les nanomatériaux, les filtres UV, les conservateurs, les colorants ainsi que les exigences d’étiquetage.

Parce que ces données réglementaires sont directement intégrées au processus de formulation, chaque contrôle de conformité s’appuie automatiquement sur les informations réglementaires les plus récentes. Les formulateurs et les équipes Affaires Réglementaires peuvent ainsi détecter plus tôt les risques de non-conformité, limiter les besoins de reformulation et développer en toute confiance des produits cosmétiques destinés à plusieurs marchés internationaux à partir d’une plateforme réglementaire unique.

La solution Coptis assure la conformité réglementaire des produits cosmétiques en centralisant les données réglementaires relatives aux formules et aux matières premières, puis en vérifiant en temps réel chaque ingrédient au regard des exigences propres à chaque pays ainsi que des restrictions spécifiques aux marques ou aux distributeurs.

S’appuyant sur Coptis REG, une base de données réglementaire validée couvrant près de 100 pays, la solution analyse la conformité à chaque étape du processus de formulation, et non uniquement à la fin du développement, lorsqu’une non-conformité entraînerait des coûts de reformulation importants et des retards de mise sur le marché.

Des alertes automatiques signalent toute évolution réglementaire susceptible d’avoir un impact sur vos produits. En parallèle, les rapports de conformité et les dossiers réglementaires peuvent être générés en un seul clic. Cette approche permet de sécuriser votre mise sur le marché dès les premières étapes du développement de vos formules.

Coptis centralise chaque ingrédient cosmétique et sa nomenclature INCI associée au sein d’une base de données réglementaire unique, en établissant une correspondance entre les différentes nomenclatures utilisées dans le monde, notamment COSING (Union européenne), les États-Unis, le Japon, la Chine, la JCIA ainsi que les nomenclatures mixtes.

Cette approche permet aux formulateurs et aux équipes Affaires Réglementaires d’identifier automatiquement la dénomination INCI appropriée pour chaque marché cible, tout en vérifiant le statut réglementaire de chaque ingrédient, les concentrations autorisées, les restrictions d’utilisation et les mentions d’avertissement obligatoires.

En regroupant les nomenclatures INCI internationales et les exigences réglementaires au sein d’une plateforme unique, Coptis simplifie la formulation de produits cosmétiques destinés aux marchés internationaux, réduit les risques de non-conformité et aide les entreprises à accélérer le lancement de leurs produits à l’échelle mondiale.

Coptis aide les entreprises cosmétiques à gérer à la fois les substances réglementées par la législation et les listes de substances interdites ou restreintes définies par les marques, les distributeurs, les clients ou les politiques internes de l’entreprise.

La plateforme permet d’appliquer des restrictions par substance ou groupe de substances, matière première, pays, marque, gamme de produits ou distributeur. Tout au long du processus de formulation, des contrôles de conformité automatisés détectent les ingrédients figurant sur les listes d’exclusion, les allergènes, les substances CMR, les nanomatériaux ainsi que toute autre substance sensible ou soumise à restriction.

Lorsque la formule ne répond pas aux exigences sélectionnées, Coptis alerte les formulateurs et les équipes Affaires Réglementaires, puis assure le suivi des actions nécessaires, telles que la réalisation de tests, les étapes de validation, les processus d’approbation ou la constitution des documents justificatifs.

En intégrant directement les exigences réglementaires et les listes de substances interdites propres à chaque entreprise dans le processus de formulation, Coptis contribue à réduire les risques de non-conformité, à éviter les reformulations tardives et à développer des produits conformes à la fois aux exigences légales et aux standards spécifiques de chaque marché.

Coptis aide les entreprises cosmétiques à gérer les référentiels Clean Beauty propres aux distributeurs ainsi que leurs listes de substances restreintes, en complément des réglementations cosmétiques applicables. Des programmes tels que Clean at Sephora, le Credo Clean Standard et sa Dirty List®, Conscious Beauty Made Without List™ d’Ulta Beauty ou encore les critères beauté de Whole Foods Market imposent leurs propres restrictions sur les ingrédients, limites de concentration, exigences documentaires ou critères de durabilité, qui vont souvent au-delà des obligations réglementaires.

Dans Coptis, chaque référentiel distributeur peut être configuré comme une liste de restrictions dédiée, selon différents critères : substance ou groupe de substances, matière première, seuil de concentration, catégorie de produit, marque, distributeur ou marché cible.

Lorsqu’un distributeur est sélectionné dans le cadre d’un projet de formulation, Coptis vérifie automatiquement l’ensemble de la composition INCI au regard des exigences applicables et alerte les équipes R&D et Affaires Réglementaires dès qu’un ingrédient est interdit, soumis à restriction ou dépasse un seuil autorisé.

En intégrant directement les exigences des distributeurs au processus de formulation, Coptis permet aux laboratoires d’identifier les risques de non-conformité dès les premières étapes du développement, de réduire les risques de refus lors des soumissions aux distributeurs, d’éviter les reformulations tardives et de gérer, depuis une plateforme unique, les exigences réglementaires et les standards commerciaux de la Clean Beauty.

Oui. Coptis automatise la génération des documents réglementaires nécessaires tout au long du développement des produits cosmétiques. À partir des données validées relatives aux formules et aux ingrédients, la plateforme génère automatiquement différents documents, tels que les listes d’ingrédients, les rapports techniques, les éléments constitutifs du Dossier d’Information sur le Produit (DIP/PIF) ainsi que d’autres livrables réglementaires, en fonction des marchés cibles et des processus propres à chaque entreprise.

L’automatisation de la génération documentaire réduit les saisies manuelles, améliore la cohérence des dossiers réglementaires et permet aux laboratoires de disposer d’une documentation complète, fiable et traçable. Elle contribue également à accélérer les revues réglementaires et les processus de mise sur le marché des produits.

Oui. De nombreux projets de reformulation sont nécessaires parce que des contraintes réglementaires sont détectées trop tard dans le processus de développement. Coptis REG intègre les contrôles de conformité directement au processus de formulation, ce qui permet aux équipes d’identifier les éventuels problèmes réglementaires dès la création des formules, plutôt qu’au moment de la validation finale.

En offrant une visibilité immédiate sur les restrictions applicables aux ingrédients, les limites de concentration et les exigences propres à chaque marché, Coptis permet aux formulateurs de prendre les bonnes décisions dès le début du projet.

Cette approche proactive réduit le nombre d’itérations de formulation, limite les coûts de développement et aide les laboratoires à mettre sur le marché des produits cosmétiques conformes de manière plus rapide et plus efficace.