欧盟 Omnibus VI 最新进展

欧盟委员会最初于2023年7月19日发布了 Omnibus VI 法案（欧盟委员会法规 (EU) 2023/1490），禁止使用 CMR 物质（致癌、致突变和具有生殖毒性的物质）。去年，即2025年7月8日，欧盟委员会又宣布了一项提案，旨在减轻企业过重的行政和合规负担。

这一举措是欧盟简化法律、减轻行政负担的整体努力的一部分，旨在根据欧盟竞争力德拉吉报告的方向，帮助企业创新和发展。该报告于2024年9月发布，提出的主要关切包括：缩小与美国和中国之间的创新差距；制定脱碳与竞争力的联合计划；以及在减少依赖的同时增强安全性。

围绕这些目标，Omnibus VI 一揽子方案致力于精简、简化和明确欧盟立法，其中包括又称《化妆品法规》的法规 (EC) No 1223/2009。

这一最新进展受到了化妆品行业相关方的欢迎。行业协会 Cosmetics Europe 总干事 John Chave 评论称，该协议”表明欧洲能够在保持最高消费者安全标准的同时，精简监管框架并减轻行政负担”。

那么，欧盟决策者究竟达成了哪些共识？这些内容与欧盟委员会此前的建议有何不同？与现行规定相比，这些变化又将为化妆品企业带来哪些益处？

值得注意的是，在6月的协议中，共同立法者同意以远快于欧盟委员会提案的速度，逐步淘汰含有被禁 CMR 物质的化妆品。如果某种物质未被申请继续使用，企业须在禁令生效后6个月内停止将相关产品投放市场，并在12个月后不得再在市场上供应这些产品。相比之下，欧盟委员会原本提议的过渡期为12个月和24个月。这两种时间安排都比现行规定更为宽松，因为现行规定并未设置分阶段过渡期。

希望继续使用某种物质的企业，可在该物质获得新分类之日起最多12个月内申请豁免，淘汰期限仅在该申请作出决定后才开始计算。如果豁免因安全原因被拒绝，企业将有3个月时间停止将产品投放市场，并在9个月后不得再供应这些产品。如果拒绝的理由是存在合适的替代物质，则上述期限分别为24个月和36个月。

理事会和议会还决定，不采纳欧盟委员会提出的根据经口或吸入暴露途径豁免 CMR 物质的建议。此外，共同立法者重新引入了一项要求：含有纳米材料的化妆品在投放市场前须向欧盟委员会进行通报，但不再像现行规定那样须提前六个月通报。

欧盟委员会还将在该法规生效一年后制定指南，明确替代品分析的具体要求，以加快化妆品中有害物质的替代进程。

对欧盟委员会提案的其他修订涉及最近修订的 CLP 法规，该法规允许在化学品分类和标签方面采用更灵活的规则。具体措施包括易于阅读的标签、更广泛地使用数字标签，以及放宽广告规则，以在确保消费者保护的同时降低成本和复杂性。

可以理解的是，协议规定标签要素必须便于消费者阅读。因此，当物质面向公众投放市场时，标签文字所用字体的 x 字高须不小于1.2毫米。当包装内容物不超过125毫升时，x 字高须不小于0.9毫米。对于容量为10毫升或以下的化学产品，部分标签要素（危险象形图除外）可通过数字标签提供。这样既能确保外包装上仍保留完整的危害信息，又能解决实际的标签难题。

与此同时，为明确监管要求并应对可能的公共健康问题，共同立法者规定，当新的评估导致更严格的分类时，供应商须在15个月内更新标签。这一规定取代了欧盟委员会提出的”不得无故拖延”的表述。

为避免实施时间表分散不一，欧洲议会去年已将经修订的化学品分类、标签和包装法规大部分条款的适用日期推迟至2028年1月1日。

除法规 (EC) No 1223/2009 和 CLP 法规外，Omnibus VI 一揽子方案还包括影响欧盟化肥行业的简化措施，但这些措施不会直接影响化妆品企业。

那么，化妆品制造商接下来可以期待什么？据欧洲议会介绍，Omnibus VI 简化进程的下一步是由议会和理事会分别批准这项非正式协议。该法规将在《欧盟官方公报》发布20天后生效。

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